司美格鲁肽使用时要注意啥

2024-08-27

在啮齿动物中，索马鲁肽（在临床相关暴露时）引起了剂量和持续时间依赖性的甲状腺C细胞肿瘤。目前尚不清楚索马鲁肽是否会增加人类患甲状腺C细胞肿瘤的风险，包括甲状腺髓样癌（MTC）。由于啮齿动物的研究结果与人类的相关性尚未明确，因此无法确定这种关联。（请参阅黑框警告。）在上市后的经验中，接受利拉鲁肽（另一种GLP-1受体激动剂）的患者中有报告MTC病例；然而，现有数据不足以确定或排除利拉鲁肽与MTC之间的因果关系。同样，关于索马鲁肽是否会增加人类患甲状腺C细胞肿瘤的风险，包括MTC，仍存在不确定性。

血清降钙素水平升高可能是MTC的早期指标；在MTC患者中，这类值通常超过50 ng/L。常规监测血清降钙素或进行甲状腺超声检查的价值尚不确定；若体检或颈部影像学检查发现血清降钙素升高或甲状腺结节，应进一步评估患者。

已报告严重的超敏反应，包括过敏反应和血管性水肿。一旦发生超敏反应，应立即停止使用索马鲁肽，并根据标准治疗方案处理患者，同时密切监测直至症状消退。对于有血管性水肿或全身性过敏反应病史的患者，在使用其他GLP-1受体激动剂时应格外谨慎。

此外，急性胆囊疾病，如胆结石或胆囊炎，已在GLP-1受体激动剂的临床试验和上市后经验中被报道。在安慰剂对照试验中，接受1 mg索马鲁肽（作为口服片剂给药）治疗的患者中有7%报告了胆结石。而在接受14 mg索马鲁肽或安慰剂治疗的患者中未报告胆结石。如果怀疑患有胆结石，需进行胆囊检查及适当的临床随访。