达卫眠能帮你睡好觉,连续管用半年!
2019年12月23日,美国食品药品监督管理局批准了Dayvigo(达卫眠)的上市申请,该药物专门用于治疗成年患者的失眠症状,包括入睡困难和睡眠维持困难,为失眠患者带来了新的希望,帮助他们延长睡眠时间,实现整夜安眠的梦想。Dayvigo通过抑制食欲素受体来发挥作用。在清醒状态下,食欲素神经肽信号系统起着关键作用,该药物能够阻止食欲素A和食欲素B与食欲素1受体及食欲素2受体的结合,从而抑制觉醒状态,改善入睡困难的问题,并提高睡眠质量。
在一项关键性的临床三期试验中,共有2000名成年失眠患者参与,研究评估了Dayvigo与安慰剂在长达6个月内的疗效。研究结果表明,与使用安慰剂的患者相比,服用Dayvigo的患者在入睡和睡眠维持方面表现出显著的改善。此外,在停止使用Dayvigo后,患者不会出现反弹性失眠现象;无论以何种剂量使用,停药后均未观察到戒断反应。
这项为期6个月的关键临床三期试验,涉及18岁及以上符合失眠障碍标准的成年患者。这些患者被随机分成三组:A组服用安慰剂,B组每日服用5毫克的Dayvigo,C组每日服用10毫克的Dayvigo。研究发现,与服用安慰剂的患者相比,使用Dayvigo的患者在改善失眠方面效果显著,且这种改善可持续长达6个月。Dayvigo不仅适用于原发性失眠,还适用于其他疾病引起的失眠,如抑郁症。
- 名 称:
- Dayvigo
- 全部名称:
- 达卫眠(Dayvigo)、达卫眠、LEM、Dayvigo、DAYVIGOTM、Lemborexant、デエビゴ、达卫眠 (Dayvigo)
- 上市状态:
- 批准上市 临床3期
- 生产药企:
- 卫材
- 规格:
- 5mg*28s
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