替尔泊肽在某些人身上用（1）

2024-09-03

孕妇使用MOUNJARO的现有数据尚不足以全面评估其导致重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局的风险。妊娠期糖尿病控制不当会对母亲和胎儿构成威胁（临床注意事项）。根据动物生殖研究，孕期接触替西帕肽可能对胎儿产生不利影响。因此，仅当潜在益处超过对胎儿可能造成的风险时，才建议在孕期使用MOUNJARO。在器官形成阶段给怀孕大鼠注射替西帕肽后，基于血药浓度-时间曲线下面积（AUC），发现母鼠出现胎儿生长受限和畸形的情况。同样，在器官形成阶段给怀孕兔注射替西帕肽后，也观察到了胎儿生长受限的现象。这些动物的不良胚胎/胎儿效应与替西帕肽对母鼠体重和食物摄入量的影响一致（见数据）。

对于妊娠前糖尿病患者，尤其是HbA1c水平高于7%的女性，主要出生缺陷的估计背景风险约为6%-10%，而HbA1c水平高于10%的女性则高达20%-25%。特定人群的流产背景风险尚未明确。据美国普通人群数据显示，临床确认的妊娠中，重大出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2%-4%和15%-20%。

妊娠期糖尿病控制不良会增加母亲患糖尿病酮症酸中毒、先兆子痫、自然流产、早产和分娩并发症的风险。此外，血糖控制不佳还会增加胎儿出现重大出生缺陷、死胎和巨大儿相关问题的风险。