格拉斯吉布：儿童、老人及肝肾功能不全者用药指南

2024-09-05

格拉斯吉布（DAURISMO）是一种处方药，于2018年11月21日获美国FDA批准，可以与阿糖胞苷联合用于治疗新诊断的急性髓系白血病（AML）成人患者：年龄75岁及以上，或伴有其他影响标准化疗使用的医学疾病。该药物通过与化疗协同作用，有助于低剂量化疗破坏癌细胞。然而，对于儿童、老年人及肝肾功能不全的患者，格拉斯吉布具有特殊的使用注意事项和剂量要求。

老年用药

研究显示，格拉斯吉布在65岁以上老年患者中的使用较为安全。在格拉斯吉布与低剂量阿糖胞苷（N=88）联合治疗的临床试验中，98%的受试者年龄在65岁及以上，其中60%年龄在75岁及以上。由于65岁以下患者的样本量不足，无法准确判断其与65岁以上患者之间不良反应的差异。

儿童用药

1、格拉斯吉布在儿童中的安全性和有效性尚未确定，因此，关于儿童的格拉斯吉布用法用量，请咨询专科医生。

2、在大鼠重复给药毒性研究中，口服给予格拉斯吉布会影响骨骼、牙齿和生殖系统的发育。具体表现为：骨骼闭合异常，门齿生长受阻，牙齿脱落及口腔溃疡；生殖系统毒性表现为睾丸退化及精子生成减少。当剂量达到50 mg/kg/d（约为推荐人类剂量下稳态AUC的6.6倍）时，上述影响明显。因此，格拉斯吉布可能会对儿童的骨骼、牙齿及生殖系统发育产生负面影响。

肝肾功能不全患者用药

对于肾功能不全患者，轻度至中度肾损伤（肾小球滤过率估算值[eGFR] 15-89 mL/min）不需要调整剂量。然而，若患者存在严重肾损伤（eGFR 15-29 mL/min），则由于药物浓度升高，其不良反应风险增加，特别是QTc间期延长。