膀胱里打药治非肌层浸润性膀胱癌挺管用
膀胱癌患者在卡介苗治疗失败后，通常会采用根治性膀胱切除术作为主要治疗方法。然而，随着免疫疗法的发展，晚期膀胱癌的治疗前景发生了显著变化，为患者带来了新的治疗选择。一项针对卡介苗治疗失败患者的临床研究，旨在评估膀胱内使用度伐利尤单抗的疗效。这项研究是一项开放标签、多中心的II期临床试验。参与试验的患者分别接受了500毫克、750毫克和1000毫克的度伐利尤单抗，连续治疗六次。主要研究终点是一年内的高级别复发生存率（HGRF），次要终点包括毒性和治疗后第1个月、第3个月及第6个月的HGRF率。
该研究共招募了30名非肌层浸润性膀胱癌患者，其中29人被纳入疗效和毒性分析，平均年龄为66.5岁，并进行了至少一年的随访。研究确定度伐利尤单抗的最大耐受剂量为1000毫克，且未观察到剂量相关的毒性反应。
结果显示，一年内的HGRF率为34.6%。治疗后1个月、3个月和6个月的HGRF率分别为73%、65.3%和50%。有17%的患者出现了二级或更高级别的疾病复发。在500毫克或750毫克剂量组中，共有6名患者，其中5人在一年内复发。而在1000毫克剂量组中，一年HGRF率为35%。两位基线为原位癌的患者实现了完全缓解，并且这种缓解持续了一年以上。整个试验过程中未发现严重的不良事件，最常见的不良事件是一级血尿。
综上所述，膀胱内给予度伐利尤单抗治疗非肌层浸润性膀胱癌是有效的，并且具有良好的安全性。
- 名 称：
- Durvalumab
- 全部名称：
- 度伐鲁单抗、Imfinzi、Durvalumab、度伐利尤单抗、英飞凡、度伐利尤单抗 (Imfinzi)、度伐利尤单抗（Imfinzi）
- 上市状态：
- 批准上市 批准上市
- 生产药企：
- 阿斯利康（AstraZeneca）
- 规格：
- 1500mg
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