围手术期用度伐利尤单抗治疗尿路上皮癌，效果更好些

2024-09-06

尿路上皮癌是一种发生在泌尿系统尿路上皮的恶性肿瘤，其治疗手段主要包括手术和化疗。近年来，免疫治疗和新型抗体药物的出现为尿路上皮癌的治疗带来了新的突破。SAKK06/17是一项开放标签的二期研究，共招募了61名可手术的肌层浸润性尿路上皮癌（MIUC）患者，这些患者的临床分期在cT2至T4acN0-1之间。患者首先接受4个周期的吉西他滨/顺铂联合治疗，随后进行4个周期的1500mg度伐利尤单抗治疗，最后进行完全切除手术，并继续接受10个周期的度伐利尤单抗辅助治疗（每4周一次，每次1500mg）。

该研究的主要终点是新辅助治疗开始后2年的无事件生存期（EFS），直至疾病进展、术后局部复发或出现转移。次要研究终点包括病理缓解、总生存期、R0切除后的无复发生存期以及安全性。

研究共纳入61名患者，其中58名为膀胱癌患者，3名为上尿路或尿道癌患者，中位随访时间为28.1个月。在这些患者中，临床分期为T2期的比例为69%，T3和T4期的比例分别为21%和10%，cN1期患者占17%。共有53名患者进行了手术切除，51名患者达到了R0切除标准。在完成切除手术后，48名患者接受了度伐利尤单抗治疗，其中32名患者完成了整个治疗过程。

研究结果显示，总体患者的2年EFS率为76.1%。对于病理缓解较好的ypT/a/is和ypT0患者，其2年EFS率分别达到了92.9%和100%。在R0切除后的患者中，2年无复发生存期和2年生存率分别达到了83.5%和87.3%。在治疗过程中，度伐利尤单抗引起的1级和2级不良事件发生率分别为14%和35%，而3级和4级不良事件的发生率分别为19%和7%。

研究结论显示，在可切除的肌层浸润性尿路上皮癌患者的标准治疗方案中，将度伐利尤单抗纳入围手术期治疗，可以显著提高患者的2年总生存期、无复发生存期及无事件生存期，同时具有良好的安全性。