仑伐替尼，治晚期肝癌的一线药

2024-09-07

2018年，Lenvima 仑伐替尼在日本获得了医疗器械管理机构的批准，用于不可切除的肝细胞癌的一线治疗。这一批准无疑为肝癌患者带来了新的希望，激发了他们继续生存下去的勇气。此次批准基于REFLECT III期临床试验。该试验在全球范围内招募了954名符合条件的不可切除肝细胞癌患者，并将这些患者随机分为两组。其中一组478名患者接受了Lenvima仑伐替尼治疗，体重不足60公斤的患者每日用药剂量为8毫克，体重大于或等于60公斤的患者每日用药剂量为12毫克；另一组476名患者则接受了索拉非尼治疗，每日用药剂量为400毫克，分两次给药。

随机分组的两组患者在基线特征上相似，中位年龄为61岁。约20%的患者存在三个或更多疾病受累部位，50%的患者有潜在的乙型肝炎感染。Lenvima仑伐替尼组和索拉非尼组的基线甲胎蛋白中位数分别为133.1 ng/ml和71.2 ng/ml。

Lenvima仑伐替尼组患者的平均治疗时间为5.7个月，37%的患者因紧急不良反应而减少用药量，9%的患者因不良事件而停止治疗。相比之下，索拉非尼组的平均治疗时间仅为3.7个月，因紧急不良反应导致的用药量减少和停止治疗的患者比例分别为38%和7%。

试验结果显示，Lenvima仑伐替尼组与索拉非尼组的中位无进展生存期分别为7.4个月和3.7个月；中位至疾病进展时间分别为8.9个月和3.7个月；客观缓解率分别为24.1%和9.2%；完全缓解率分别为1.3%和0.4%。因此，可以得出结论，Lenvima仑伐替尼在治疗不可切除肝细胞癌方面优于索拉非尼。