仑伐替尼：对付难治性甲状腺癌的新武器

2024-09-07

全球范围内，甲状腺癌的发病率正在迅速上升。特别是在我国，这一数字以每年约20%的速度持续增长。根据组织学特征，甲状腺癌主要分为两种类型：分化型和未分化型，其中分化型甲状腺癌占据了较大比例。多数分化型甲状腺癌采用手术、131I内放射治疗以及促甲状腺激素抑制治疗，预后情况较好，生存期有所延长。然而，仍有一部分患者会出现局部或区域复发，甚至发生远处转移。对于转移性和不可切除的复发性分化型甲状腺癌，通常采用放射性碘治疗，但部分患者在治疗过程中病情依然会进展，这种情况被称为放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIRDTC），这类患者的预后较差。

2022年11月，仑伐替尼已获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗进展性、局部晚期或转移性的RAIRDTC患者。此次获批基于一项名为SELECT的临床试验结果，数据显示，与安慰剂相比，仑伐替尼能显著延长无进展生存期。不过，这项研究并未纳入中国患者的数据。

最近，一项针对中国确诊为RAIRDTC患者的III期临床研究正在进行。该研究共纳入了151名受试者，并按照2:1的比例随机分为两组，一组接受仑伐替尼治疗（每日剂量24毫克），另一组则接受安慰剂治疗，一个治疗周期为28天。

研究结果显示，在仑伐替尼组和安慰剂组中，患者的中位无进展生存期分别为23.9个月和3.7个月，客观缓解率分别为69.9%和0%，疾病控制率分别为90.3%和56.3%，临床获益率分别为81.6%和45.8%。由此可见，仑伐替尼能够显著改善中国RAIRDTC患者的中位无进展生存期和客观缓解率。