搜索
首页 > 健康资讯 > 正文

老美药监局点头了！他拉唑帕利胶囊能治转移性去势抵抗性前列腺癌啦！

美国食品药品监督管理局已批准Talzenna（他拉唑帕尼）与恩杂鲁胺联用，用于治疗具有同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。此次批准基于一项涉及399名HRR基因突变mCRPC患者的临床试验。这些患者被随机分为两组（1:1比例），一组接受恩杂鲁胺每日160毫克加他拉唑帕尼0.5毫克，另一组则接受安慰剂。

研究结果显示，在与安慰剂对比时，恩杂鲁胺联合Talzenna组在影像学无进展生存期（rPFS）上显示出显著的统计学差异。具体而言，Talzenna组的中位rPFS尚未达到，而安慰剂组为13.8个月（风险比，0.45;95%置信区间，0.33至0.61;P < 0.0001）。在155名BRCA突变的mCRPC患者中，rPFS的风险比为0.20（95%置信区间，0.11至0.36），但在其他HRR基因突变但非BRCA突变的mCRPC患者中，风险比为0.72（95%置信区间，0.49至1.07）。

Talzenna联合恩杂鲁胺的推荐剂量为每日一次，每次5.160毫克，直至疾病进展或出现不可接受的副作用。接受此联合疗法的患者还需同时使用促性腺激素释放激素类似物，或进行双侧睾丸切除术。

常见不良反应（发生率≥10%）包括血红蛋白、中性粒细胞、淋巴细胞、血小板、钙、钠、磷酸盐、镁和钾水平降低，以及恶心、食欲减退、骨折、头晕、胆红素水平升高和味觉障碍。在使用恩杂鲁胺治疗Talzenna的患者中，有39%的人需要输血，其中22%的人需要多次输血。

甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 (Talzenna)、LT-00673、PF-06944076、BMN-673ts、他拉唑帕尼、MDV-3800、BMN-673、LT-673、他拉唑帕利、LT-006673、甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊（Talzenna）、talazoparib
名 称：
Talzenna
全部名称：
甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 (Talzenna)、LT-00673、PF-06944076、BMN-673ts、他拉唑帕尼、MDV-3800、BMN-673、LT-673、他拉唑帕利、LT-006673、甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊（Talzenna）、talazoparib
上市状态：
批准上市 申请上市
生产药企：
辉瑞公司（ Pfizer Limited）
规格：
200mg*60s
相关文章
排行榜 一周热文排行榜