FDA批准度普利尤单抗治小儿湿疹啦！这是5岁以下孩子第一个生物制剂疗法哦~

如果您正在寻找一种可以帮助患有特应性皮炎（湿疹）的幼儿的方法，可以考虑使用度普利尤单抗（dupilumab）。这是一种由赛诺菲（Sanofi）和再生元制药公司（Regeneron Pharmaceuticals）生产的药物，现已适用于六个月大的儿童。特应性皮炎是一种常见的皮肤疾病，可能导致皮肤红肿、瘙痒和疱疹。尽管局部治疗有时有效，但当这些方法不起作用时，可能会让患儿感到非常痛苦。现在，您可以尝试使用度普利尤单抗（dupilumab），这是一种可以在家中给孩子每月一次的注射。这种药物由赛诺菲（Sanofi）和再生元制药公司（Regeneron Pharmaceuticals）提供，经过严格的安全性测试，适用于六个月大的儿童。

度普利尤单抗（dupilumab）是一种非常有效的治疗方法，能够显著缓解特应性皮炎（湿疹）的症状。如果您正在寻找一种安全和有效的治疗方法，请咨询您的医生，了解是否可以使用度普利尤单抗（dupilumab）帮助您的孩子。2022年6月，美国食品和药物管理局（FDA）批准度普利尤单抗用于治疗6个月至5岁儿童的中度至重度特应性皮炎。这些儿童在使用处方皮质类固醇乳膏或软膏治疗过程中未能获得足够的症状缓解。

根据美国皮肤病学会（AAD）的数据，超过十分之一的美国人患有特应性皮炎，尤其在儿童中更为常见，通常在孩子5岁前就会发病。国家湿疹协会（NAE）的数据表明，约三分之一的特应性皮炎患者患有中度至重度疾病。特应性皮炎不仅影响患者的生活质量，还带来显著的经济负担。医学博士Zelma Chiesa-Fuxen指出，这种疾病对生活质量的影响很大，而且治疗选择相对有限，尤其是对于非常年幼的儿童。

特应性皮炎患者的治疗选择有限，尤其是对于非常年幼的儿科患者，例如5岁的患者。在这方面，治疗选择一直较少，直到最近才有了FDA批准的针对该年龄段患者的药物。医生建议，对于这样的患者，可以考虑使用生物制剂。对于特应性皮炎患者，某些处方药可能不够。

根据AAD的说法，在婴儿和幼儿中，特应性皮炎通常表现为皮疹、干燥、脱屑和剧烈瘙痒。受影响区域可能会渗出液体，导致入睡困难或表现出挑剔的行为。根据NAE的说法，对于病情较轻的儿童，立即使用温和的肥皂和保湿霜进行沐浴可以帮助预防症状的突发并舒缓皮肤。有时，将半杯漂白剂加入满满一桶水中浸泡也可以减轻湿疹症状。

非处方药如凡士林、温和的皮质类固醇霜或软膏有时可以控制症状。局部使用的皮质类固醇更强的处方版本也已被批准用于婴儿和幼儿。度普利尤单抗是一种新型药物，为免疫系统疾病提供了新的治疗选择。大约五年前，度普利尤单抗首次被批准用于成人，现在已应用于5岁以上的青少年和儿童。度普利尤单抗属于一种被称为生物制剂的药物家族，这些药物是从活细胞或组织中提取的，旨在针对免疫系统的特定部位。

免疫系统过度活跃是导致慢性炎症性疾病的原因之一，如特应性皮炎。根据NAE的研究，度普利尤单抗通过阻断一种称为白介素的蛋白质与细胞受体的结合来镇静免疫系统。在一项试验中，超过一半的孩子的疾病严重程度降低了75%。

在FDA审查的一项临床试验中，5岁以下的患者在16周内单独使用局部皮质类固醇或与度普利尤单抗联合使用。试验结束时，接受局部皮质类固醇和度普利尤单抗治疗的孩子的疾病严重程度至少降低了75%。根据销售该药物的公司共享的数据，在试验结束时，28%的儿童获得了完全或几乎清晰的皮肤，而仅使用局部皮质类固醇的患者中只有4%达到这一效果。此外，48%的局部皮质类固醇和度普利尤单抗患者经历了临床上有意义的瘙痒减少，相比之下，仅使用局部皮质类固醇的患者只有9%达到了这一效果。澳大利亚国立大学医学院皮肤科医生Saxon Smith博士表示，瘙痒对孩子的睡眠质量和日常活动产生严重影响。有效的疾病控制可以改善这些年轻人的生活，Smith补充道。

根据公司数据，一年后度普利尤单抗的副作用似乎与老年特应性皮炎患者的副作用相似。在6个月至5岁的患者中，有5%的试验参与者患有手足口病，这是幼儿的常见病，还有2%的人患有皮肤乳头状瘤，这是皮肤上的非癌性肿瘤。这些公司表示，在试验中使用度普利尤单抗治疗的患者中，这些副作用并未导致年轻患者停止使用该药物。总的来说，度普利尤单抗在包括非常年幼的儿童在内的广泛人群中表现出持续良好的安全性，并且在成人中的安全性已经通过时间得到了验证。然而，仍需更多的长期数据，特别是针对最近批准使用这种药物的年幼儿童。

婴儿和儿童是否会超过治疗的需要？这是一个悬而未决的问题。一些年轻的患者可能会超过他们的疾病，结束对这种药物的需求。另外，在生命早期服用度普利尤单抗可能会阻止湿疹在未来恶化，从而限制了终身治疗的需要。对于那些疾病没有得到良好控制的患儿，度普利尤单抗可能成为一线治疗选择，因为它可以带来显著的缓解。

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