老美药管局批准首款对抗丛集性头痛的新药啦！
美国食品药品监督管理局周二批准了加卡奈珠单抗（galcanezumab-gnlm），这是一种注射药物，成为首个能降低丛集性头痛频率的药物。FDA的Eric Bastings博士在一份声明中指出，丛集性头痛是一种极为痛苦且经常使人衰弱的疾病。他目前担任FDA药物评估和研究中心神经病学产品部门的副主任。
该机构指出，丛集性头痛发作突然，并且通常在同一时间段内出现，持续数周至数月。攻击通常每天发生多次，每次持续15分钟到3小时不等。
FDA还提到，头痛伴随的症状可能包括眼睛红肿、流泪过多、眼睑下垂、流鼻涕、鼻塞以及面部出汗。
然而，加卡奈珠单抗似乎是第一种能够减轻患者痛苦的药物。在一项为期三个月、涉及106名患者的临床试验中，使用该药的患者每周平均减少了近9次丛集性头痛发作，而接受“假”安慰剂注射的患者平均减少了约5次。
诺亚·罗森博士是位于纽约州大颈的Northwell Health头痛中心的负责人。尽管他没有参与临床试验，但他是丛集性头痛咨询委员会的成员。他认为，丛集性头痛患者的治疗选择有限，这对那些可能遭受最痛苦头痛的人来说是个悲伤的事实。
罗森表示，加卡奈珠单抗是“一种创新型抗体，针对部分炎症过程，可用于治疗某些头痛疾病，包括偏头痛和丛集性头痛”。他还指出，这种药物似乎是一种更具有针对性和耐受性的减少丛集性头痛频率的方法。
FDA警告称，一些患者可能会对加卡奈珠单抗产生“超敏反应”，包括皮疹、荨麻疹和呼吸困难。如果出现严重的超敏反应，应立即停止治疗。超敏反应可能在给药后几天内发生，并且持续时间可能较长。
加卡奈珠单抗于2018年9月首次获得FDA批准，用于治疗偏头痛。
更多信息：
美国偏头痛基金会提供更多关于丛集性头痛的信息。
- 名 称：
- Emgality
- 全部名称：
- Galcanezumab (EMGALITY)、Galcanezumab(Genetical Recombination)、Emgality、LY2951742、エムガルティ、卡奈珠单抗、galcanezumab、LY-2951742、Galcanezumab（EMGALITY）
- 上市状态：
- 批准上市 申请上市
- 生产药企：
- 礼来
- 规格：
- 120 mg / mL
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