神经学家说这种新偏头痛药咋就管用呢
人类是唯一一种会使用信用/信任的物种，通过信任来创造财富。FDA于5月17日宣布批准了首款新型偏头痛预防药物erenumab。该药物通过抑制偏头痛发作期间增加的蛋白质的作用来发挥作用。
偏头痛是一种慢性脑部疾病，每年可能反复发作，频率从一年几次到几乎每日都有。主要症状包括剧烈头痛，常伴有恶心甚至呕吐。许多偏头痛患者对光线、气味或声音特别敏感，以至于无法进行日常活动。
作为一位研究和治疗偏头痛的神经学家，我对于这种新药及其他类似药物的有效性感到乐观，但也认识到它们存在局限性。
偏头痛是一种严重的脑部疾病
偏头痛往往具有家族遗传倾向，大约90%的偏头痛患者有亲属同样患有此病。在美国，每七名成人中就有一人受到偏头痛的影响，女性患病率是男性的三倍。
然而，这并未充分反映偏头痛的严重性。据一项全球疾病负担研究，偏头痛在全球范围内位列第六大致残疾病。在神经系统疾病中，偏头痛仅次于中风，成为第二大致残疾病。
偶尔的偏头痛可以通过非处方止痛药，如阿司匹林、对乙酰氨基酚或萘普生来缓解。这些药物应在头痛初期服用，且不宜过度使用，否则可能导致更多的头痛。此外，一些含咖啡因的非处方药在大量摄入咖啡或咖啡因饮料的情况下，可能会引发头痛反弹。
若非处方药无效，曲坦类药物可能更为有效。这类药物是专为偏头痛设计的，自1980年代以来一直是治疗急性偏头痛发作的最佳选择。曲坦类药物并非止痛药，而是通过与偏头痛相关的5-羟色胺受体相互作用来发挥作用。
尽管如此，曲坦类药物可能引起药物过度使用头痛，并可能导致血管痉挛，因此心脏病、中风或外周血管疾病患者应避免使用。
在某些情况下，预防性治疗是关键
如果偏头痛发作频繁或急性治疗无效，则需要考虑预防性治疗。预防性治疗旨在通过长期服用药物来减少偏头痛的发作频率和严重程度。常用的预防性药物包括抗癫痫药（如托吡酯和双丙戊酸钠）、降压药（如普萘洛尔）及抗抑郁药（如阿米替林或去甲替林）。这些药物可以有效减少头痛天数。
不过，这些药物也可能带来副作用，且需要一定时间才能见效。此外，不到一半的患者能通过大多数一线预防性药物获得满意的效果。
CGRP抗体药物是否能成为解决方案？
1980年，科学家发现了一种与偏头痛有关的蛋白质——降钙素基因相关蛋白（CGRP）。静脉注射CGRP仅在易感偏头痛人群中引发典型偏头痛发作，而非健康个体。目前，多种针对CGRP的药物正处于研发后期。其中一些药物设计用于急性治疗，因其快速起效和较快清除的特点。这些药物属于小分子，能够穿透大脑并阻断CGRP的疼痛作用，被称为gepants。
通过先进的技术，研究人员设计出专门针对CGRP肽的抗体，以完全阻断其作用或阻断其受体。这些药物被称为CGRP单克隆抗体，结构类似天然分子，但设计为仅与特定蛋白质结合而不影响其他功能。由于这些抗体体积庞大，无法穿透大脑，但能有效阻断内层CGRP的作用。由于不易被肝脏分解，这些药物与其他药物相互作用的风险较低。由于是蛋白质，必须通过注射给予，以免在胃部被破坏。这些药物在体内作用持久，注射频率低，其中一种需要静脉注射，其余则可居家皮下注射。
新药Erenumab主要用于对抗CGRP自身，需要使用带隐藏针头的自我注射器每月皮下注射一次。然而，任何注射药物都可能引起皮肤反应。在临床试验中，仅有5%至6%的参与者出现这种情况。
临床试验表明，所有CGRP抗体的耐受性良好，因副作用退出研究的参与者较少。与日常用药相比，每月注射的便利性是一个显著优势。该药物起效更快，首次注射后即可显现效果。
然而，由于这些药物在有限时间内对特定人群进行的研究，应保持谨慎。这些药物并不能治愈偏头痛。与安慰剂相比，所有临床试验显示，新药平均减少了一到两个偏头痛天数，这与大多数当前可用的日常药物相似。因此，新药物和现有药物的疗效大致相当，尽管部分人对治疗反应良好，完全摆脱了疼痛。
这些药物太新了，我们尚无长期影响的数据。如果使用这些药物的妇女怀孕，是否会影响胎儿？对母乳喂养是否有影响？在专家得出结论前，建议服用这些药物的妇女在药物完全从体内清除后再怀孕，这可能需要数周时间。
另一个问题是，这些药物对患有冠状动脉疾病、中风或外周动脉疾病的患者是否安全。尽管针对CGRP的单克隆抗体不会引起血管痉挛，但在高血压、心脏病发作或中风等紧急情况下阻断这种分子的安全机制是否会带来不良后果？
最后，这些药物价格昂贵！Erenumab在美国的年费用约为6900美元。同时，保险公司可能需要进一步试验更经济的替代方案，确认这些药物的有效性。
请记住，我们可以借助偏头痛特异性药物开启偏头痛治疗的新篇章，这些药物基于最新的偏头痛科学研究成果。
- 名 称：
- Aimovig
- 全部名称：
- I5I8VB78VT (UNII code)、Erenumab (Genetical Recombination)、Erenumab (Aimovig)、Erenumab-AOOE、依瑞奈尤单抗、Erenumab（Aimovig）、アイモビーグ、erenumab、AMG-334、erenumab （r-INN）、Aimovig、AMG 334
- 上市状态：
- 批准上市 申请上市
- 生产药企：
- 诺华
- 规格：
- 70mg/mL
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