Erenumab获FDA批准的历史
近年来,偏头痛已成为全球范围内严重影响人们生活质量的常见疾病。为了帮助患者减轻偏头痛的发作和症状,研究人员不断探索新的治疗方法。其中,一种名为erenumab(erenumab-aooe)的药物引起了广泛关注。
erenumab是一种降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,通过抑制CGRP与其受体的结合来预防偏头痛的发作。这种新型药物在临床研究中展示了显著的疗效和安全性。
该药物可通过皮下注射方式给药,可采用单剂量预填充的SureClick®自动注射器或单剂量预填充注射器中的70mg/ml溶液形式提供。根据临床试验和专家建议,推荐剂量为每月一次70毫克。然而,部分患者可能会从每月一次140毫克的治疗剂量中受益,即每次连续两次注射70毫克。
使用erenumab时需要注意的是,预充式自动注射器的白色帽内的针头保护罩和预填充注射器的灰色针帽内含有干燥的天然橡胶(乳胶的一种衍生物)。由于个体可能对乳胶过敏,可能会引起过敏反应,因此在使用前应仔细检查。
临床研究结果显示,erenumab最常见的不良反应是注射部位反应和便秘。其中,注射部位反应在治疗组中的发生率高于安慰剂组,约占治疗患者的3%。然而,这些不良反应通常较轻且短暂,不会对大多数患者的治疗效果产生显著影响。
总体而言,erenumab作为新型预防性治疗偏头痛的药物,在临床研究中表现出良好的疗效和安全性。然而,在使用时仍需谨慎,并遵循医生的建议。随着更多研究和实践经验的积累,相信erenumab将为偏头痛患者带来更多的希望。
- 名 称:
- Aimovig
- 全部名称:
- I5I8VB78VT (UNII code)、Erenumab (Genetical Recombination)、Erenumab (Aimovig)、Erenumab-AOOE、依瑞奈尤单抗、Erenumab(Aimovig)、アイモビーグ、erenumab、AMG-334、erenumab (r-INN)、Aimovig、AMG 334
- 上市状态:
- 批准上市 申请上市
- 生产药企:
- 诺华
- 规格:
- 70mg/mL
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