阿那白滞素的FDA批准历程
以下是该药物的发展时间表:
- 批准历史记录
阿那白滞素已获FDA批准,用于治疗类风湿性关节炎、冷冻蛋白相关周期性综合征(CAPS)、白细胞介素1受体拮抗剂缺乏(DIRA)及COVID-19相关性肺炎。
阿那白滞素的特点:
- 阿那白滞素是一种白细胞介素1受体拮抗剂,通过抑制白细胞介素1受体来减轻免疫系统的过度激活,从而缓解相关疾病的症状。
- 它主要适用于患有类风湿性关节炎、冷冻蛋白相关周期性综合征、白细胞介素1受体拮抗剂缺乏及COVID-19相关性肺炎的特定患者。
阿那白滞素的应用范围:
- 类风湿性关节炎是一种自身免疫性疾病,阿那白滞素作为治疗手段能有效减轻关节炎患者的疼痛和炎症症状。
- 冷冻蛋白相关周期性综合征是一种罕见的遗传性疾病,阿那白滞素的应用有助于减少由蛋白漏出引起的炎症反应和周期性发作。
- 白细胞介素1受体拮抗剂缺乏是一种罕见的遗传性疾病,使用阿那白滞素可以弥补免疫系统缺陷,改善患者的免疫功能。
- COVID-19相关性肺炎是由新型冠状病毒引起的呼吸系统疾病,阿那白滞素的应用可以减轻炎症反应并提高患者的生存率。
阿那白滞素的临床研究和发展:
- 阿那白滞素经过广泛的临床试验和研究,以确保其药效和安全性。
- 研究表明,使用阿那白滞素可以显著改善相关疾病的症状,并且能够在特定患者群体中安全使用。
- 此外,一些研究还发现,阿那白滞素对于COVID-19相关性肺炎患者的治疗具有潜在的疗效。
阿那白滞素的消费者信息和注意事项:
- 患者在使用阿那白滞素前应详细了解相关信息,并在使用过程中严格遵循医生的建议和指导。
- 使用阿那白滞素可能会出现一些副作用和不良反应,患者应及时与医生沟通并报告任何异常情况。
- 特定人群,如孕妇或哺乳期妇女,在使用阿那白滞素时需在医生指导下进行。
作为一款白细胞介素1受体拮抗剂,阿那白滞素已获FDA批准,用于治疗特定患者的相关疾病,如类风湿性关节炎、冷冻蛋白相关周期性综合征、白细胞介素1受体拮抗剂缺乏和COVID-19相关性肺炎。临床研究显示,阿那白滞素对这些疾病的治疗效果良好且安全。然而,患者在使用阿那白滞素前需充分了解相关消费者信息,并密切遵循医生的建议和指导,以确保安全和有效的应用。
- 名 称:
- kineret
- 全部名称:
- anakinra、Antril、Kineret、Interleukin-1 receptor antagonist anakinra、安纳白介素 (KINERET)、rhIL-1ra、Anakinra (Amgen/SOBI)、安纳白介素(KINERET)、阿那白滞素、Anakinra (USAN/INN)、阿那白滞素 (Amgen)
- 上市状态:
- 批准上市 申请上市
- 生产药企:
- Swedish Orphan Biovitrum、苏庇医药
- 规格:
- 100mg /0.67mL
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