FDA又批准了一种治疗侵袭性乳腺癌的化疗方法

2024-09-24

周三之前，对于已经扩散到身体其他部位的三阴性乳腺癌患者，除了化疗之外，还有其他由FDA批准的治疗选择。新泽西州的Immunomedics公司获得了一种名为戈沙妥珠单抗的药物的加速批准，这种药物能够满足患者的迫切需求，并且有可能带来疗效。尽管戈沙妥珠单抗已经在108名转移性乳腺癌患者中进行了临床试验，但仍需更多试验来全面验证其效果。

转移性三阴性乳腺癌是一种高度侵袭性的乳腺癌类型，治疗选择相对有限。化疗一直是主要的治疗手段。美国食品和药物管理局（FDA）的肿瘤学卓越中心主任理查德·帕兹杜尔博士在一份声明中提到这一点。

FDA指出，患者在使用戈沙妥珠单抗之前，必须先尝试过其他两种治疗方法，这可能是因为三阴性乳腺癌的特性所致。该机构还提到，三阴性乳腺癌占全球乳腺癌病例的20%。

批准公告强调，“三阴性”乳腺癌是指对三种受体均为阴性的乳腺癌，包括人表皮生长因子受体2（HER2）蛋白，因此无法使用激素治疗药物或其他疗法。

根据国家生物技术信息中心2015年重新发布的研究论文，戈沙妥珠单抗是一种针对TROP-2受体的药物，而TROP-2是一种与癌细胞耐药性相关的受体，常促进乳腺癌和前列腺癌的转移。

戈沙妥珠单抗确实带有FDA最严重的警告——黑框警告，警告内容涉及白细胞水平异常低下和严重腹泻的风险。

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