他拉唑帕尼这种通用药上市了
通用药他拉唑帕尼可用性他拉唑帕尼是talazoparib的中文品牌名称,已经获得FDA批准,用于治疗特定类型的癌症,采用胶囊形式口服。
- 制造商:辉瑞
- 首次批准日期:2018年10月16日
- 强度:每100毫升含0.25毫克基础[RLD],每100毫升含1毫克基础[RLD]
- 制造商:辉瑞
- 批准日期:2021年9月20日
- 强度:等效于0.5毫克基础[RLD],等效于0.75毫克基础[RLD]
- 制造商:辉瑞
- 批准日期:2023年6月20日
- 强度:0.1毫克基础[RLD],0.35毫克基础[RLD]
目前美国尚未有与他拉唑帕尼疗效相当的通用版本。请注意,一些欺诈性的在线药店可能会试图出售非法仿制药,这些药物可能是伪造的且不安全。如果您计划在线购买药物,请确保从信誉良好的合法在线药店购买。如有疑问,请咨询您的医疗保健提供者。您还可以查阅关于仿制药的常见问题解答。
相关专利:
- 专利号10,189,837的到期日期为2031年10月20日,涵盖原料药和成品药。
- 专利号10,780,088的到期日期为2029年7月27日,用途为与恩扎鲁他胺联用治疗伴有HR基因突变的成年患者转移性前列腺癌(MCRPC)。
- 专利号8,012,976的到期日期为2029年10月19日,涵盖原料药和成品药。
- 专利号8,420,650的到期日期为2029年7月27日,涵盖原料药和成品药。
- 专利号8,735,392的到期日期为2031年10月20日,涵盖原料药和成品药。
- 专利号9,820,985的到期日期为2029年7月27日,用途为治疗具有延迟或疑似延迟性乳腺癌易感基因(BRCA)突变、HER2阴性局部晚期成年患者的药物。
独家销售权是FDA在药物获批后授予的一种市场独占权,可与专利权一同使用或独立使用。这种权利基于法定条款,若符合条件,将授予NDA申请人。
- 新型化学物质的独家销售权有效期至2023年10月16日。
- 在成年患者中应用他唑巴利和恩扎鲁他胺联合疗法治疗同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(MCRPC)的独家销售权有效期至2026年6月20日。
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医疗免责声明
- 名 称:
- Talzenna
- 全部名称:
- 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 (Talzenna)、LT-00673、PF-06944076、BMN-673ts、他拉唑帕尼、MDV-3800、BMN-673、LT-673、他拉唑帕利、LT-006673、甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊(Talzenna)、talazoparib
- 上市状态:
- 批准上市 申请上市
- 生产药企:
- 辉瑞公司( Pfizer Limited)
- 规格:
- 200mg*60s
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