度普利尤单抗获批治鼻息肉和慢性鼻窦炎啦
美国食品药品监督管理局今日宣布，度普利尤单抗（dupilumab）已获准用于治疗患有慢性鼻窦炎及鼻息肉的成年患者。此前，度普利尤单抗已通过注射方式用于治疗12岁及以上人群的湿疹，同时它也被批准作为中重度嗜酸性粒细胞性哮喘或依赖口服皮质类固醇的哮喘的附加维持疗法。对于成人慢性鼻-鼻窦炎伴有鼻息肉的情况，推荐的剂量为每两周一次，每次300毫克。
在一项涉及724名年龄在18岁及以上的慢性鼻-鼻窦炎和鼻息肉患者的临床试验中，研究者评估了度普利尤单抗的疗效和安全性。这些患者尽管使用了鼻内皮质类固醇，但仍有持续的症状。研究结果表明，与安慰剂相比，度普利尤单抗能够显著减小鼻息肉的体积并缓解鼻塞。接受度普利尤单抗治疗的患者还报告了嗅觉功能的改善，并且减少了鼻息肉手术和口服类固醇的需求。
度普利尤单抗常见的不良反应包括注射部位反应和关节痛，甚至可能导致严重的过敏反应以及眼部问题，如结膜炎和角膜炎。制造商的药品说明书还列出了嗜酸性粒细胞增多、失眠、牙痛和胃炎等潜在不良反应。FDA建议患者在接受度普利尤单抗治疗期间应避免接种活疫苗。
再生元制药公司获得了该药物的批准。
- 名 称：
- Dupixent
- 全部名称：
- 度普利尤单抗（Dupixent）、度普利尤单抗 (Dupixent)、度普利尤单抗、Dupilumab-Sanofi/Regeneron、达必妥、Dupixent、Dupilumab
- 上市状态：
- 批准上市 批准上市
- 生产药企：
- Sanofi Winthrop Industrie
- 规格：
- 300mg*2ml
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