Genentech的新药在试验中表现不错

2024-10-10

最新数据显示，Genentech的皮下给药药物珂罗利单抗在临床试验中显示出良好的疾病控制效果，并且在患有阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）的人群中具有良好的耐受性。

加利福尼亚州南旧金山——罗氏集团成员Genentech今日公布了全球III期mobioxymanturib研究的结果。据首席医疗官兼全球产品开发负责人Levi Garraway博士介绍，“通过皮下自我给药的选择，珂罗利单抗能够更好地满足PNH患者及其护理人员的长期需求。Commodore研究的数据将提交给各国监管机构。”

PNH是一种罕见且危及生命的血液疾病，其中红细胞因补体系统的攻击（补体系统是先天免疫系统的一部分）而遭到破坏，导致贫血、疲劳、血栓形成和肾功能障碍等症状。C5抑制剂已被证实是有效的治疗方法。珂罗利单抗被设计为在血液中循环，通过每月一次的低剂量皮下给药方式持续抑制补体。

在Commodore 2研究中，从第5周到第25周，随机接受珂罗利单抗治疗的参与者中有79.3%实现了溶血控制，而eculizumab组的这一比例为79.0%。此外，65.7%的参与者在第25周时实现了输血避免（TA），而eculizumab组的比例为68.1%。输血避免（TA）是指根据规定指南无需输血且不需要输血的人。输血需求是PNH患者溶血的重要临床指标。从基线到第25周，Facit-疲劳评分在两组中均有所改善，珂罗利单抗组的改善幅度更大。

这些最新的临床试验数据表明，Genentech的珂罗利单抗在治疗PNH方面表现出色，具有良好的疾病控制和耐受性。珂罗利单抗的发现有望满足PNH患者及其护理人员的长期需求，并为这一罕见疾病的治疗提供新的选择。该药物的进一步研究和监管机构的批准有望显著提高患者的生活质量和预后。

名称：: Crovalimab

全部名称：: 珂罗利单抗 (Crovalimab)、RG-6107、珂罗利单抗、Immunoglobulin g1, anti-(human complement c5)(humanized ro7112689 heavy chain), disulfide with humanized ro7112689 light chain, dimer、crovalimab、珂罗利单抗（Crovalimab）、Complement c5 inhibitory humanized recycling monoclonal antibody (rg-6107 )、Crovalimab (genetical recombination) (JAN)、Crovalimab (USAN/INN)、CH-7092230、RO-7112689/F01、Piaskawy、RO-7112689、RO-7092230