度普利尤单抗获FDA批准治嗜酸性食管炎啦！

2024-10-10

美国食品和药物管理局（FDA）已批准度普利尤单抗用于治疗成人及12岁以上儿童的嗜酸性食管炎（EOE）。作为首个获批专门针对EOE的药物，度普利尤单抗已经在湿疹、嗜酸性或口服类固醇依赖性哮喘以及慢性鼻息肉的治疗上取得了显著成效。

### 度普利尤单抗治疗嗜酸性食管炎的机制 1. EOE是一种长期的自身免疫性疾病，其特征在于嗜酸性粒细胞在食道内壁大量积聚。 2. 对食物、过敏原或胃酸反流的反应会促使食道内的嗜酸性粒细胞增多，从而引发慢性炎症和食道组织损伤。 3. 这种组织损伤使得患者在吞咽时感到不适，甚至会出现食物卡在喉咙的情况。 ### 嗜酸性食管炎的特点与诊断 1. 尽管EOE是一种相对罕见的疾病，但由于它是在近几十年才被确认，因此目前的确诊案例仍然不多。首批病例报告出现在20世纪90年代初。 2. 在非EOE人群中，食道内不会出现嗜酸性粒细胞的增多现象，而EOE患者则会出现这种情况。 3. 据美国过敏、哮喘和免疫学会统计，部分被误诊为反流性食管炎（GERD）的患者，实际上可能患有EOE，尤其是那些对GERD治疗无明显效果的患者。 ### 度普利尤单抗的突破性治疗 1. FDA在审批过程中给予了度普利尤单抗“优先审查”和“突破性治疗”的认定，以加速药物的开发和审查，期望能为现有疗法带来显著改进。 2. 度普利尤单抗是一种全人源单克隆抗体，通过阻断白介素-4和白介素-13信号通路，而非使用免疫抑制剂的方式，来治疗EOE。 3. 这项突破性的治疗方法满足了EOE治疗领域的重要需求，为患者提供了更多有效的治疗选择。度普利尤单抗的成功获批标志着EOE治疗领域的重大进展，为患者带来了新的希望和改善生活质量的可能性。未来，随着更多研究的开展，预计将有更多的创新药物问世，为患者提供更多疾病管理的选择。