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英格兰NHS初步拒了靶向肺癌治疗

英国晚期肺癌患者将无法获得新型靶向抗癌药洛拉替尼(劳拉替尼)。美国国家健康与护理卓越研究所(NICE)暂时拒绝了洛拉替尼的推荐,因为目前无法确定该药物相对于现有治疗方案是否具备显著优势。这意味着NHS难以确定这种药物能否合理地利用其资源。

预计将在今年晚些时候做出最终决定。在此期间,药物制造商有机会提供额外的数据或提出新的定价方案。

洛拉替尼旨在为患有非小细胞肺癌(最常见的肺癌类型)的成年患者提供一种新的治疗选择,尤其是那些在ALK基因中检测呈阳性的患者。此外,这种药物也将用于治疗对其他靶向药物如克唑替尼、阿来替尼或色瑞替尼无效的患者。

英国癌症研究中心政策经理Rose Gray表示,对于这类肺癌患者而言,这一决定无疑会带来极大的失望。

临床医生指出,洛拉替尼能够在患者开始化疗前提供更多的治疗时间,从而提高生活质量。

替代化疗方案

如果获批,洛拉替尼将取代含化疗成分的治疗方法,用于肺癌患者疾病进展后的治疗。

NICE通过分析139例患者的临床试验数据发现,大约40%的患者对洛拉替尼产生了反应,平均生存期为20.4个月。然而,该试验并未将洛拉替尼与现有的化疗方案进行直接对比测试。

间接比较显示,洛拉替尼在延长肿瘤增长时间方面优于化疗,而且在总生存期上可能也有一定的优势。临床专家还指出,洛拉替尼在治疗肺癌脑转移方面可能比化疗更为有效,因为这种脑转移在大约一半的肺癌患者中出现。

然而,这些比较结果存在高度不确定性,加之对数据质量的担忧,使得比较不同治疗方案的优劣变得极其困难。

面临挑战的比较

NICE认为,这种不确定性加上有限的临床试验数据,意味着他们无法确认洛拉替尼在NHS上的成本效益。此外,由于临床试验已经结束,预计不会有新的证据来证明该药物的益处,因此NICE也不会向癌症药物基金会推荐洛拉替尼。该基金会支持支付有前景的新药,并收集更多关于其益处的证据。

Gray强调,“NICE、英格兰国家卫生署及药物制造商在年底前重新审查这一决定的过程中紧密合作,对于确保患者能尽早获得最佳治疗机会至关重要。”

NICE的决定通常在威尔士和北爱尔兰以及英格兰被采纳,因此将影响这三个地区的患者。苏格兰则采用独立的药物评审程序。

劳拉替尼、Lorlatinib、劳拉替尼、Lorbrena、ローブレナ、Lorviqua、博瑞纳
名 称:
Lorviqua
全部名称:
劳拉替尼、Lorlatinib、劳拉替尼、Lorbrena、ローブレナ、Lorviqua、博瑞纳
适 应 症:
靶向药,适用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌NSCLC患者。 对于ALK阳性的初次治疗NSCLC患者,本品有效率高达90%,颅内有效率高达75%; 对于ALK阳性且先前接受过克里唑替尼的患者,本品有效率为69%,颅内有效率达到了68%; 对于ALK阳性的、且先前接受过克里唑替尼以外的其他ALK抑制剂治疗的患者,本品有效率为33%,颅内有效率达到了42%; 对于ALK阳性的、且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者,本品有效率为39%,颅内有效率达到48%; 临床结果表明,本品在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期NSCLC患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。
上市状态:
批准上市 批准上市
生产药企:
辉瑞公司( Pfizer Limited)
规格:
100mg*30s
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