老美药监局点头！拉罗替尼治这种基因型的癌有效果啦！
拉罗替尼（Larotrectinib）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗具有特定遗传特征的成人及儿童患者。根据FDA发布的新闻稿，此次批准标志着第二种依据遗传特征而非肿瘤来源部位来治疗各类癌症的药物。具体而言，拉罗替尼针对的是那些携带神经营养受体酪氨酸激酶融合基因且未出现已知获得性耐药突变的实体瘤患者。
此药物所针对的突变类型在人体内相对罕见但分布广泛。临床试验数据显示，共有55名携带目标癌症的儿童和成年患者参与了评估。FDA报告称，在所有对药物产生响应的患者中，73%的患者疗效持续时间超过半年，其中39%的患者的疗效持续了一年以上。
拉罗替尼最常见的不良反应包括疲劳、恶心、咳嗽、便秘、腹泻、眩晕以及呕吐。FDA建议，孕妇及哺乳期女性不应使用此药，因为它可能对胎儿或新生儿造成伤害。
- 名 称：
- Vitrakvi
- 全部名称：
- larotrectinib、Larotrectinib sulfate、拉罗替尼（Vitrakvi）、Vitrakvi、拉罗替尼 (Vitrakvi)、拉罗替尼、维泰凯
- 上市状态：
- 批准上市 批准上市
- 生产药企：
- Loxo Oncology、拜耳
- 规格：
- 100mg*56s
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