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阿培利司用药指南

2024-10-21

### 不良反应/副作用最常见的不良反应（≥ 20%）包括腹泻、皮疹、口腔炎症、食欲下降、疼痛、疲劳、恶心、肌肉疼痛、味觉变化及食欲减退。(6.1)

### 药物相互作用

避免与感觉神经化学药物共同使用，包括磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂、抗胆碱能药物及细胞毒性化疗疗法。(7.1)

### 特定人群中的使用

孕妇和哺乳期妇女

仅在对母亲治疗的潜在益处显著超过胎儿或婴儿的潜在风险时才考虑使用。(8.1)

儿童

阿培利司在儿童中的安全性和有效性尚未确定。(8.4)

老年人

在老年人中，阿培利司的安全性和有效性与年轻人相似，但老年人的肾功能可能较差，可能需要调整剂量。(8.5)

### 过量

目前没有关于阿培利司剂量过量的相关信息。(9)

### 描述

阿培利司是一种激酶抑制剂，用于治疗特定类型的晚期或转移性乳腺癌。它可与氟维司群联合使用，适用于绝经后女性和男性，其激素受体为阳性，人表皮生长因子受体2为阴性且PIK3CA突变的患者。推荐剂量为每日口服300毫克，可根据不良反应进行剂量调整。阿培利司的剂型为片剂，有50毫克、150毫克和200毫克三种规格。禁忌症包括对药物或任何成分的严重过敏反应。使用阿培利司时需注意严重超敏反应和皮肤不良反应的可能性。其他常见不良反应包括腹泻、皮疹、口腔炎症等。在使用阿培利司前需检测血糖水平并定期监测，因为该药物可能导致高血糖。在特定人群中使用阿培利司时需特别注意，如孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人。关于阿培利司剂量过量的信息目前仍不清楚。患者在使用前应咨询医生并详细阅读完整的处方信息。

### 临床药理学

阿培利司通过抑制某些酶的活性，干扰肿瘤细胞的生长和扩散。它主要作用于特定的信号通路，抑制癌细胞的增殖。该药物通过磷酸化抑制PIK3CA，减少活跃的信号分子产生，并阻断信号传导途径。这种作用机制有助于抑制乳腺癌的发展和转移。

### 非临床毒理学

在动物实验中，阿培利司显示了对生殖系统的潜在毒性。雄性动物在接受治疗期间和治疗后均表现出生精作用的减少。此外，阿培利司还对生殖器官产生了一些结构和功能方面的影响。这些结果需要在临床研究和进一步的毒性研究中得到验证。

### 临床研究

阿培利司的临床研究主要基于安慰剂对照的随机试验。这些试验涉及大量乳腺癌患者，证实了阿培利司联合氟维司群在延长无进展生存期方面的疗效。研究还发现，该联合治疗方案在相应人群中显著减少了乳腺癌的发展和转移。然而，进一步的研究仍在进行中，以评估该药物的长期疗效和安全性。

### 如何供应/储存和处理

阿培利司应储存在干燥的地方，避免阳光直射。药物的包装应密封，并存放在儿童无法触及的地方。过期药物应正确处理，不得随意丢弃。在需要处方时，请咨询医生或药剂师。

### 患者咨询信息

在使用阿培利司之前，请告知医生所有过敏史和正在使用的其他药物。如果出现严重超敏反应、皮肤不良反应或其他严重不良反应，请立即就医。如果有任何疑问或疑虑，请咨询医生或药剂师。

### 处方信息的亮点

阿培利司是一种激酶抑制剂，用于治疗特定类型的绝经后乳腺癌患者。它可以与氟维司群联合使用，以延长无进展生存期。该药物口服给药，每日300毫克，根据不良反应情况可能需要剂量调整。常见不良反应包括腹泻、皮疹等。患者在使用前应咨询医生，并详细阅读完整的处方信息。