阿培利司获批记事儿

阿培利司的FDA批准历史可追溯至其作为激酶抑制剂的应用。该药物与氟维司群联用，用于治疗绝经后的女性及男性患者，这些患者具有HR阳性、HER2阴性及PIK3CA突变的乳腺癌。以下是阿培利司的开发时间表：- 2003年，阿培利司启动临床试验，首先进行I期试验。试验结果表明，阿培利司对乳腺癌患者可能有效，并且治疗期间的副作用可以得到控制。

- 2007年，启动了II期临床试验，旨在评估阿培利司与氟维司群联用的安全性和有效性。试验结果显示，该组合疗法在部分患者中表现出显著疗效，且副作用可控。

- 2012年，开展了III期试验，这是一项多中心、随机且双盲的试验，旨在进一步验证阿培利司与氟维司群联用的疗效。该试验纳入了大量患者，并将其随机分为两组，一组接受阿培利司与氟维司群联用，另一组接受安慰剂。试验结果表明，阿培利司与氟维司群联用能显著延长患者的无进展生存期，并且疗效较为显著。

- 2014年，基于III期试验的结果，阿培利司向FDA提交申请，希望获得批准。FDA对该申请进行了评估，并认为阿培利司与氟维司群联用在治疗乳腺癌方面具有一定的疗效，可以为患者提供新的治疗选择。

- 2015年，阿培利司成功获得FDA的批准，成为一线治疗绝经后HR阳性、HER2阴性及PIK3CA突变乳腺癌的药物。这一批准使患者能够尽早接受相应治疗，从而提高疗效和生活质量。

综上所述，阿培利司经过多年的临床试验和评估，最终于2015年获得FDA批准，成为一线治疗乳腺癌的药物。这一批准为患者提供了新的治疗选择，有助于延长无进展生存期并改善疾病预后。

• 他莫昔芬可能增强Pi3K信号，提高乳腺癌患者患子宫癌的风险  2024-10-08

• 欧盟同意诺华的新款乳腺癌药  2024-10-08

• 阿培利司（口服）  2024-10-08

• 阿培利司咋用？  2024-10-07

• 乳腺癌药或致严重高血糖  2024-10-07

• 首个pi3k抑制剂获批治转移性晚期乳腺癌  2024-09-27

• 阿卡波糖和阿培利司一起吃有啥影响？  2024-09-26

• 阿培利司和Xgeva一起用有啥影响？  2024-09-26

• 褪黑素和阿培利司一起吃有啥影响？  2024-09-26

• 布洛芬和阿培利司一起吃有啥影响？  2024-09-26

• 阿培利司每天300毫克（口服）  2024-09-26

• 阿培利司每天250毫克（口服）  2024-09-26

• 阿培利司每天200毫克（口服）  2024-09-26

• Berotralstat和阿培利司一起用会怎样？  2024-09-26

• 钙600D和阿培利司一起吃有没有影响？  2024-09-26

• 昂丹司琼和阿培利司一起吃会有啥影响？  2024-09-26

• 二甲双胍和阿培利司一起用有啥影响？  2024-09-26

• 阿仑膦酸钠和阿培利司一起用有啥影响？  2024-09-26

• 阿帕鲁胺和阿培利司一起吃有啥影响？  2024-09-26

• 阿米替林和阿培利司一起用会怎样  2024-09-26