新Amd和黄斑水肿药效果更好，看病次数也少了
日常健康档案指出，Faricimab相比之前的治疗方法具有更持久的优势。VeroniqueBeranger/GettyImages为患有湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）或糖尿病性黄斑水肿（DME）的患者提供了新的治疗选择。美国食品和药物管理局（FDA）于1月28日批准此药物，为数百万美国人带来新的希望。Faricimab（此前称为faricimab-svoa）是一种单一注射疗法，能够同时应对两种眼部疾病，成为首个结合两种治疗途径的药物。
在湿性AMD和DME中，脆弱的血管会导致液体渗漏至黄斑部，这是视网膜中心区域，负责提供最清晰的视力。Faricimab能有效抑制两种蛋白质——血管内皮生长因子-A（VEGF-A）和血管生成素-2（ANG-2）。这两种蛋白质分别导致血管不稳定、炎症以及液体渗漏到黄斑部。由于长期使用Faricimab的患者需要较少的注射，新药有望减少对医生办公室的频繁访问，这对于很多人来说是一个挑战。
“当前抗VEGF药物的一个主要局限在于缺乏持久性，这意味着需要频繁注射以维持眼睛中的低VEGF水平。”明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所的眼科医生Brittni Scruggs博士表示，“在实际生活中，保持频繁的注射非常困难。”
“通过同时治疗两个目标，效果会更加持久。”Scruggs博士解释道。通过调节VEGF和Ang-2水平，Faricimab可以治疗血管渗漏和炎症，从而增强疗效并延长持续时间。
美国马里兰州贝塞斯达国立卫生研究院国家眼科研究所流行病学和临床应用部门主任、眼科医生Emily Chew博士补充道：“这两种疾病都与血管不稳定有关，因此利用两种不同机制来解决为什么单纯使用抗VEGF疗法不能总取得理想效果的问题。”
炎症：一个熟悉的问题
据估计，截至2021年6月，美国有1100万人患有AMD，约770万人患有糖尿病视网膜病变，其中大约75万人同时患有DME。在湿性黄斑变性和DME中，血管渗漏引发炎症反应，导致严重的视力下降。事实上，在2004年广泛使用抗VEGF药物之前，AMD是导致美国成年人失明的主要原因之一，包括未经治疗和对治疗无反应的AMD患者。
虽然现有药物在大多数情况下可以稳定或减缓视力丧失，但个人改善的成本很高。特别是老年患者，他们可能有其他健康问题或独居，难以坚持治疗计划。一旦治疗中断，视力将进一步受损。
这种新药旨在解决患者的依从性问题，并为湿性AMD和DME提供新的治疗方案。
临床研究员兼视网膜和黄斑专家Ivan Nunes医学博士表示：“这对患者来说是一举两得，我们不仅能够保护健康的血管，还能通过第二种途径来维持这种保护。”
注射间隔时间延长
在Faricimab问世之前，治疗湿性AMD和DME通常需要每月向眼球内的玻璃体液中注射药物。根据1月24日在《柳叶刀》杂志上发布的一项研究，在接受Faricimab临床试验的参与者中，有一半的人在两次治疗之间的间隔时间增加了四倍。
“如果能够将治疗间隔从一个月延长到四个月，那将是很大的进步。”Chew博士说道。
在Faricimab的DME临床试验中，近80%的参与者在两次治疗后达到了12周的关键里程碑，而没有失去使用领先药物Eylea（阿纤西普）所获得的好处。
FDA建议新确诊的湿性黄斑变性患者从最初的四次注射开始，每次间隔四周，之后可根据需要改为每16周一次。对于DME，建议前四个月每月注射一次，之后可根据每个患者的反应定制治疗方案。
费城宾夕法尼亚大学Scheie眼科研究所的Adele Niessen眼科教授Joshua Dunaief博士表示：“这是一个巨大的进步，将显著提高患者的生活质量，因为他们可以减少注射次数。”
怀孕期间和新生儿的潜在风险
由于该药物对未出生婴儿的风险尚不清楚，Genentech建议患者在接受治疗前、治疗期间以及最后一次给药后一段时间内采取避孕措施。研究人员尚未确定该药物是否能进入母乳。
Faricimab最常见的不良反应（7%）是结膜出血，即眼白出现血液。临床试验显示，该药物在极少数情况下可能会导致危及生命的血栓形成。
Scruggs博士提到，三期临床试验证实了“出色的持久性”，约45%的患者在16周时病情稳定，超过75%的患者在12周时稳定。
然而，她强调：“尽管临床试验结果看起来充满希望，但Ang-2抑制在眼科领域仍处于新兴阶段，目前缺乏长期数据。”
预计Faricimab将在数周内到达医生诊所。
- 名 称：
- Vabysmo
- 全部名称：
- 法瑞西单抗、faricimab-svoa、aricimab（Vabysmo）、RG-7716、Faricimab (Genetical Recombination)、FARICIMAB-SVOA、Faricimab (Vabysmo)、Faricimab (genetical recombination)、faricimab-svoa injection
- 上市状态：
- 批准上市 申请上市
- 生产药企：
- 罗氏
- 规格：
- 6mg /瓶
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