图卡替尼加曲妥珠单抗 Combo 用来治晚期肠癌获批了

19月2日，美国食品和药物管理局（FDA）批准将图卡替尼（Tukysa）与曲妥珠单抗（赫赛汀）联合应用于患有晚期结直肠癌并伴有HER2蛋白过量生成的患者。要符合接受这一新疗法的条件，患者的肿瘤不应在被称为RAS的基因组中发生变异，并且必须至少尝试过两种标准治疗方法，其中包括化疗。

HER2在调控细胞正常生长过程中扮演重要角色。在多种癌症类型中，肿瘤细胞会增加HER2基因的复制，即所谓的基因扩增现象。由此产生的HER2蛋白过量生成会促使癌细胞无限制地增长。然而，从另一方面来看，癌细胞也可能依赖这种额外的HER2蛋白，一旦切断其供应，这些癌细胞可能会停止生长甚至死亡。

尽管HER2在乳腺癌中的作用最为人所熟知，其中高达30%的乳腺癌病例存在HER2过度表达的现象，并通常采用靶向HER2的治疗方法。斯特里克勒博士指出，近年来研究发现HER2在某些胃癌和食道癌中也存在过度表达的情况，研究人员正致力于揭示它在其他类型癌症中的影响。

由Seagen Inc.开发图卡替尼的团队主导了一项名为MOUNTAINEER的大规模试验，该试验在84名晚期结直肠癌复发或在接受先前治疗后未见好转的研究对象中测试了图卡替尼与曲妥珠单抗的联合使用效果。大部分参与者的癌症已转移到肝脏和肺部。

此外，参与者还必须通过基因检测确认其癌症没有RAS突变。斯特里克勒博士指出，即便阻断了HER2，RAS突变也会被认为能够促进癌细胞持续生长，从而使得这种治疗方案无效。MOUNTAINEER试验中的参与者接受了图卡替尼和曲妥珠单抗的联合治疗，直至癌症再次恶化或出现无法忍受的副作用为止。

MOUNTAINEER试验显示，接受这种联合治疗的患者的中位总生存期略超过两年。艾格拉博士提到，在大型临床试验中，多次治疗后的晚期结直肠癌患者的平均生存期大约为七个月。然而，对于那些肿瘤过度表达HER2且不存在RAS突变的患者而言，不论采取何种治疗手段，他们的生存期往往更长。

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