皮下注射司美格鲁肽治疗非酒精性脂肪肝患者的研究
非酒精性脂肪肝患者接受皮下司美格鲁肽治疗的研究导言：
本研究旨在评估不同剂量的皮下司美格鲁肽治疗非酒精性脂肪肝患者的疗效和安全性。这是一项临床干预研究。
研究类型：
- 观察性研究：仅观察而不施加干预。
- 介入研究（临床试验）：引入新疗法、药物或设备，观察其效果。
- 医疗记录研究：回顾历史医疗数据，分析疾病进展和治疗效果。
研究阶段：
- 第2/3阶段研究：初期侧重于安全性、副作用、最佳剂量及风险效益比；后期则对比新疗法与现有标准疗法的效果。第3阶段通常涉及大规模样本，以确保结果的可靠性。
- 阶段0试验：小规模初步试验，用于决定是否继续进入下一阶段。
- 阶段4试验：关注已上市新药的长期安全性和有效性。
研究标识：
本研究的标识包括研究机构名称（irbrochester明尼苏达州）、研究ID（16-008274）和NCT ID（nct02970942）。赞助商协议编号为nn9931-4296。
参与资格：
参与者资格依据年龄、性别、疾病类型及阶段、既往治疗情况等因素确定。所有符合条件的个人需联系研究团队，讨论具体资格条件和参与可能性。
具体参与标准：
- 年龄在18至75岁之间（日本为20至75岁）；
- 通过肝活检确诊为NASH，并由中心病理学家确认；
- 组织学NAS评分≥4，且各分项评分≥1；
- 根据NASH CRN纤维化分期系统，处于纤维化2或3期。
排除标准：
- 确诊或疑似酒精滥用（女性每日摄入量超过20克，男性超过30克），或存在酒精依赖及药物滥用；
- 1型糖尿病史；
- 空腹血糖HbA1c水平＞9%；
- 有急性或慢性胰腺炎病史。
结论：
本研究旨在评估不同剂量的皮下司美格鲁肽对非酒精性脂肪肝患者的疗效和安全性。参与者需符合特定的资格标准，并与研究团队联系以进一步讨论资格和参与细节。
- 名 称：
- Semaglutide
- 全部名称：
- Semaglutide、Ozempic、索马鲁肽片，索马鲁肽，司美格鲁肽，诺和泰，Rybelsus
- 适 应 症：
- 2型糖尿病适应症，减重、糖尿病合并慢性肾脏病、心血管病、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿尔茨海默症等领域，并取得积极进展。
- 上市状态：
- 批准上市 批准上市
- 生产药企：
- 诺和诺德(novo nordisk)
- 规格：
- 3mg*100粒/7mg*100粒/14mg*100粒
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