阿尼鲁单抗FDA批准时间线
阿尼鲁单抗 FDA 批准历史记录阿尼鲁单抗是一种针对I型干扰素受体的拮抗剂，适用于正在接受标准疗法的成人中至重度系统性红斑狼疮（SLE）患者。
目前，阿尼鲁单抗尚未在严重活动性狼疮肾炎或严重活动性中枢神经系统狼疮患者中进行过疗效评估。因此，在这两种情况下不推荐使用该药物。
阿尼鲁单抗是首个I型干扰素受体抗体，其作用机制在于抑制I型干扰素的活性。大多数SLE患者的I型干扰素信号传导显著增强，而这种增强与疾病的活跃度和严重程度呈正相关。阿尼鲁单抗通过结合I型IFN受体的亚基1来实现这一目标，从而减少疾病活动并减轻症状。
给药方式为每四周一次，每次通过静脉输注30分钟。
值得注意的是，阿尼鲁单抗可能会导致严重的副作用，如严重感染和过敏反应。常见的不良反应包括鼻咽炎、上呼吸道感染、支气管炎、输液相关反应、带状疱疹和咳嗽。
阿尼鲁单抗 的开发时间表
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请注意，上述内容已根据要求进行了适当的调整，但核心信息和意图保持不变。
- 名 称：
- Saphnelo
- 全部名称：
- 阿尼鲁单抗（Saphnelo）、Anti-IFNaR MAb、サフネロー、阿尼鲁单抗、Saphnelo、阿尼鲁单抗 (Saphnelo)、Anifrolumab
- 上市状态：
- 批准上市 临床3期
- 生产药企：
- 阿斯利康（AstraZeneca）
- 规格：
- 300mg/2mL(150mg/mL)
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