司美格鲁肽一周打一针，对付成人的超重和肥胖真有效

2024-08-17

在此项双盲试验中，我们纳入了1,961例体质指数（BMI，计算方法为体重[kg]除以身高[m]的平方）≥30（对于有≥1种体重相关合并症的患者，要求BMI≥27）且未患糖尿病的成人患者，并以2∶1的比例将其随机分为两组，一组接受每周一次皮下注射68周的司美格鲁肽，另一组则接受安慰剂。主要复合终点包括体重变化的百分比以及体重减轻至少5%。从基线到第68周，司美格鲁肽组体重平均下降了14.9%，而安慰剂组仅下降了2.4%，两组之间的差异为12.4个百分点（95%置信区间[CI]，13.4～11.5；P＜0.001）。第68周时，司美格鲁肽组体重减轻≥5%（1,047例参与者[86.4%] vs. 182例[31.5%]）、≥10%（838例[69.1%] vs. 69例[12.0%]）和≥15%（612例[50.5%] vs. 28例[4.9%]）的人数显著高于安慰剂组（所有三项概率比较的P＜0.001）。从基线到第68周，司美格鲁肽组体重平均下降了15.3公斤，而安慰剂组仅下降了2.6公斤（两组估计差异为12.7公斤；95% CI，13.7～11.7）。此外，司美格鲁肽组参与者的代谢心血管危险因素改善幅度及身体功能评分提升幅度均超过安慰剂组。恶心和腹泻是司美格鲁肽组最常见的不良反应，通常为一过性，严重程度轻度至中度，且随时间推移减轻。司美格鲁肽组因胃肠道事件停药的参与者比例高于安慰剂组（59例[4.5%] vs. 5例[0.8%]）。

在超重或肥胖患者中，每周一次2.4毫克司美格鲁肽联合生活方式干预措施可实现体重有临床意义的持续减轻（由诺和诺德公司资助；STEP 1在ClinicalTrials.gov注册号为NCT03548935）。