他拉唑帕尼Talazoparib治BRCA突变晚期乳腺癌

2024-07-19

在患有BRCA1和BRCA2（BRCA1/2）种系突变的晚期乳腺癌患者中，他拉唑帕尼（talazoparib）展现出了显著的抗肿瘤效果。本研究是一项随机、开放标签的3期临床试验，涉及患有生殖系BRCA1/2突变的晚期乳腺癌患者，按2:1比例随机分配，分别接受他拉唑帕尼（1 mg，每日一次）或标准单药治疗。标准治疗包括医生选择的药物（卡培他滨、艾日布林、吉西他滨或长春瑞滨，连续21天周期）。主要终点为无进展生存期，由独立中央审查评估。

共有431名患者接受了随机分组，其中287名患者接受他拉唑帕尼治疗，144名患者接受标准治疗。结果显示，他拉唑帕尼组的中位无进展生存期明显长于标准治疗组（8.6个月 vs. 5.6个月；疾病进展或死亡的风险比，0.54；95%置信区间[CI]，0.41至0.71；P<0.001）。死亡的中期风险比为0.76（95% CI，0.55至1.06；P=0.11 [预计事件的57%]）。他拉唑帕尼组的客观缓解率显著高于标准治疗组（62.6% vs. 27.2%；比值比，5.0；95% CI，2.9至8.8；P<0.001）。接受他拉唑帕尼治疗的患者中有55%出现了3-4级血液学不良事件（主要为贫血），而接受标准治疗的患者中有38%出现此类事件；3级非血液学不良事件的发生率分别为32%和38%。患者报告的结果显示，他拉唑帕尼组在生活质量及整体健康状况上表现出显著改善，并且临床意义上的恶化时间也得到了显著延缓。

在携带种系BRCA1/2突变的晚期乳腺癌患者中，单药他拉唑帕尼在无进展生存期方面显著优于标准化疗。