维替泊芬注射剂用多少合适

2024-09-26

维替泊芬干粉注射剂（注射用维替泊芬）治疗分为两个步骤，结合光照进行。

- 第一步是管理维替泊芬干粉注射剂。

- 第二步是利用非热二极管激光器发出的光来激活维替泊芬干粉注射剂。

治疗后3个月，医生应重新评估患者。如果荧光素血管造影显示脉络膜新生血管渗漏，可重复治疗方案。

病灶大小测定

最大线性尺寸的病变应通过荧光素血管造影和彩色眼底照相来估计。此测量应包括所有经典性和隐匿性CNV、血液和/或受阻荧光以及视网膜色素上皮的任何浆液性分离。建议使用放大率为2.4至2.6倍的眼底照相机。必须校正荧光素血管造影上的病变的gld，以使眼底照相机放大，从而获得视网膜上病变的gld。

光斑尺寸测定

治疗点的大小应比视网膜上病变的gld大1000微米，边缘500微米，以确保完全覆盖病变。临床试验中使用的最大斑点尺寸为6400微米。治疗点的鼻缘必须位于视盘颞缘至少200微米的位置，即使这会导致视神经200微米内缺乏CNV的光活化。

维替泊芬干粉注射剂推荐剂量

维替泊芬干粉注射剂的推荐剂量为每平方米体表面积6毫克。

维替泊芬干粉注射剂管理

在制备和施用维替泊芬干粉注射剂时，要避免眼睛和皮肤接触。由于可能会引起光敏反应，暴露的人必须避免强光照射。请参阅警告和注意事项（5.1）及如何提供/存储和处理（16）。

重建

使用7毫升无菌注射用水重新配制每瓶维替泊芬干粉注射剂，每个重构小瓶提供7.5毫升的溶液，其中含有2毫克的维替泊芬。重构的维替泊芬干粉注射剂必须避光并在4小时内使用。只要溶液和容器允许，应在给药前检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色。重构的维替泊芬干粉注射剂是一种不透明的深绿色溶液。

稀释

维替泊芬干粉注射剂可能在盐溶液中沉淀，因此不要使用生理盐水或其他肠胃外溶液进行稀释重构。仅可使用5%葡萄糖注射液。同时避免将维替泊芬干粉注射剂与其他药物混合在同一溶液中。

需要从瓶子中取出一定量的维替泊芬干粉注射剂，使其达到每平方米体表面积6毫克的剂量。然后用5%的注射用葡萄糖稀释到30毫升的总输注体积。稀释后，需要避光并在4小时内使用。

静脉输液

使用合适的注射泵和在线过滤器，以每分钟3毫升的速度在10分钟内静脉注射全剂量。在临床研究中，使用1.2微米的标准输液管过滤器。为防止注射部位外渗，应采取预防措施。如发生外渗，应保护现场避免光照。（见警告和注意事项5.1）。

光管理

在开始使用维替泊芬干粉注射剂输注10分钟后，15分钟开始向患者输送689纳米波长的激光。

维替泊芬干粉注射剂的光活化程度由输送的总光剂量来控制。治疗CNV时，推荐的光剂量为新生血管病变的50J/cm²，强度为600mW/cm²，在83秒内给药。

光剂量、光强度、眼科镜片放大系数和变焦镜头设置是确保光准确传递到预定治疗部位的重要因素。必须按照激光系统的操作手册进行程序设置和操作。

激光系统须在689±3纳米波长下稳定输出功率。使用适合的眼科放大透镜，通过光纤和裂隙灯将光作为单个圆点传递到视网膜。

以下激光系统已通过与维替泊芬干粉注射剂的兼容性测试，并被批准在689±3纳米波长下提供稳定的功率输出：

- 相干蛋白石光激活器激光控制台和改进的相干laserlink适配器，由LUMENIS, INC制造，地址为2400 CONDENSAN STREET，Santa Clara，CA 95051-0901。

- Biolitec Inc生产的Ceralas I激光系统和Ceralink裂隙灯适配器，位于美国马萨诸塞州东朗梅多515 Shaker路，邮编01028。

- Quantel Medical激光控制台和ZSL30 Act、ZSL120 Act、HSBMBQ Act裂隙灯适配器，大量供应。Quantel Medical位于美国蒙大拿州博兹曼市601 Haggerty Lane，邮编59715。

并发双边治疗

在进行对照试验时，每位患者只允许治疗一只眼睛。对于双眼出现合格病变的患者，医生需要评估同时治疗双眼的潜在益处和风险。如果患者已经在一只眼睛中接受了维替泊芬干粉注射剂治疗，并且具有可接受的安全性，那么可以在单次施用维替泊芬干粉注射剂后同时治疗两只眼睛。对于更具侵袭性的病变，应首先在输注开始后15分钟进行治疗。在对第一只眼施加光结束后，应立即调整激光设置，以引入第二只眼的治疗参数，光剂量和强度与第一只眼相同，从输注开始不迟于20分钟开始。

对于首次出现双眼合格病变，未经维替泊芬干粉注射剂治疗的患者，第一疗程中仅治疗一只眼是谨慎的。一周后，如果没有发现明显的安全性问题，可以使用相同的治疗方案治疗第二只眼。大约三个月后，可以对两只眼睛进行评估，如果两个病变仍显示出渗漏迹象，则可以开始新的维替泊芬干粉注射剂输注后的同时治疗。