维恩妥尤单抗获批治复发性膀胱癌

2019年12月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了enfortumab vedotin-ejfv（商品名Padcev）用于治疗晚期膀胱癌患者，即使他们已经接受了两种疗法且病情仍在进展。Enfortumab vedotin是2019年第二个获得FDA加速批准用于晚期膀胱癌治疗的靶向药物。同年早些时候，FDA还加速批准了erdafitinib（商品名Balversa），但它仅适用于那些FGFR基因发生改变的患者。据统计，仅有大约20%的膀胱癌患者存在FGFR改变。

波士顿贝斯以色列女执事医疗中心膀胱癌项目的负责人Joaquim Bellmunt博士指出：“我们一直在努力为患有晚期进展性疾病的患者寻找新的治疗选择。”

Enfortumab vedotin的批准基于EV-201试验中一组参与者的研究结果。这项试验招募了转移性膀胱癌患者，所有125名参与者均接受过化疗，包括使用含铂药物（如顺铂和奥沙利铂）作为一线治疗。当癌症进展时，他们曾接受免疫检查点抑制剂作为二线治疗。

试验中所有患者均接受了enfortumab vedotin治疗。结果显示，55名参与者（占44%）在接受治疗期间，癌症得到了缩小或停止生长。其中15人的肿瘤完全消失，即达到完全缓解。治疗反应的中位持续时间为7.6个月。该试验由药物生产商西雅图遗传学公司和安斯泰来制药公司资助。

目前，对于转移性膀胱癌患者，标准的三线治疗方案是使用紫杉烷类药物（如紫杉醇和多西他赛）进行化疗。

杜克大学的Tian Zhang博士参与了一项正在进行的enfortumab vedotin研究，并表示：“只有不到10%的患者对这些治疗方案有反应。然而，我们使用enfortumab vedotin看到了一些良好的反应，我对许多患者可能从中受益感到乐观。”

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