维恩妥尤单抗治疗以往治疗过的晚期尿路上皮癌患者

晚期尿路上皮癌的护理标准包括铂类化疗以及程序性细胞死亡蛋白 1 (PD-1) 或程序性死亡配体 1 (PD-L1) 抑制剂，作为一线、二线或维持治疗。尽管治疗已取得显著进展，但这种疾病依然具有高度侵袭性，并且通常难以治愈。不幸的是，尿路上皮癌与化疗的固有耐药性和获得性耐药性密切相关。虽然免疫疗法的副作用相对容易接受，并且反应持续时间比化疗更长，但仅有少数患者能够实现持久的反应。这些疗法的平均总生存期仅为 10 至 14 个月。Nectin-4 是一种细胞黏附分子，在尿路上皮癌中高表达，可能促进肿瘤细胞的生长和增殖。Enfortumab vedotin 是一种针对 Nectin-4 的抗体-药物偶联物，由一种专门针对 Nectin-4 的全人源单克隆抗体和单甲基auristatin E（一种破坏微管形成的药物）组成。单甲基auristatin E 的靶向递送可导致细胞周期停滞和细胞凋亡。

EV-301 是一项全球性的开放标签 3 期临床试验，旨在评估 Enfortumab vedotin 对比化疗在既往接受过铂类药物和 PD-1 或 PD-L1 抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的疗效。单臂临床研究显示，Enfortumab vedotin 对超过 40% 的晚期尿路上皮癌患者产生了客观缓解，这些患者在接受既往治疗后出现进展。这项试验旨在通过评估既往接受过治疗的晚期尿路上皮癌患者的总生存期来验证 Enfortumab vedotin 相对于标准化疗的临床优势。

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