达可伟（Dovato）会导致体重增加吗？

研究表明，使用多伟托（Dovato）治疗一年后体重增加范围可能在2.4至6公斤（5.3至13.2磅）或更多。整合酶抑制剂与HIV感染者显著的体重增加有关，尽管确切机制尚未完全明了。

感染HIV并服用多伟托成分中的度鲁特韦和拉米夫定的人也报告了体重增加。此外，在FDA批准后使用多伟托以及一些其他整合酶抑制剂的研究发现，体重增加与此相关联。

越来越多的证据表明，这可能导致临床肥胖和代谢综合征的风险增加，包括血糖升高、高血压和2型糖尿病。

长期研究显示，当度鲁特韦与替诺福韦艾拉酚胺联合使用时，会出现体重增加。在TANGO试验中，经过200周随访后，多达3%的740名病毒学抑制成人参与者出现了体重增加（与替诺福韦艾拉酚胺为基础药物组的2%相比）。

如果你经历了快速或意外的体重变化或对你的体重有担忧，请联系你的医生进行进一步评估。不要停止你的抗逆转录病毒治疗（ART），除非你已经与你的医疗保健提供者讨论过，因为停药会导致药物耐药性增加，从而使你的抗HIV药物效果降低。

多伟托是什么？

多伟托（Dovato）（度鲁特韦和拉米夫定）是一种完整的、两药组合的抗逆转录病毒治疗（ART）方案，适用于12岁及以上且体重至少为25公斤的成人和青少年，用于未接受过治疗的人群，或替换当前治疗方案的人群：

• 病毒学抑制（HIV-1 RNA低于每毫升50个拷贝）
• 正在稳定抗逆转录病毒治疗方案中，并且没有治疗失败的历史
• 没有已知的与多伟托单个成分相关的耐药性突变

多伟托包含度鲁特韦（Tivicay, DTG），一种整合酶链转移抑制剂（INSTI），和拉米夫定（Epivir, 3TC），一种核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI）。度鲁特韦（DTG）因其具有较高的耐药屏障、每日一次口服片剂给药且不需要增效剂而广受欢迎。多伟托由ViiV Healthcare生产。

成人初始FDA批准基于两项涉及超过1,400名无先前抗逆转录病毒治疗史的HIV感染者临床试验。多伟托（度鲁特韦和拉米夫定）与度鲁特韦（Tivicay）加恩曲他滨和替诺福韦双磷酸盐（Truvada）在减少血液中HIV量方面同样有效。

使用整合酶抑制剂（如多伟托）常见的副作用可能包括：

• 焦虑
• 腹泻
• 头痛
• 疲劳（感觉疲倦、无力）
• 头晕
• 睡眠障碍
• 情绪变化
• 恶心
• 体重增加

含有度鲁特韦的抗逆转录病毒药物包括：

• 多伟托（度鲁特韦和拉米夫定）
• 朱鲁卡（度鲁特韦和利匹韦林）
• 提维凯（度鲁特韦）
• 特里乌梅（阿巴卡韦、度鲁特韦和拉米夫定）

了解更多：HIV和艾滋病药物及药物类别

多伟托引起多少体重增加？

临床研究显示，使用度鲁特韦治疗一年后体重增加范围可能在2.4至6公斤（5.3至13.2磅）。制造商还报告了一项针对740名病毒学抑制成人参与者的长期安全性研究，结果显示3%的体重增加。

研究1

2019年发表在《临床传染病杂志》上的随机对照试验研究显示，使用整合酶抑制剂（如度鲁特韦或多伟托中的成分，或比克替拉韦）的患者体重增加显著（3.24公斤[7.1磅]），比使用NNRTI或蛋白酶抑制剂的患者体重增加更多。与研究开始时相比，体重增加超过10%。度鲁特韦在96周内平均体重增加4.07公斤（95%置信区间，3.5至4.6公斤），相当于约9磅。

研究2

一项从2007年至2016年在美国进行的研究，并发表在《临床传染病杂志》上，调查了1,152名未接受过治疗的HIV感染者（称为“初治患者”）的体重增加情况，比较了整合酶抑制剂（INSTI）为基础的方案与其他抗逆转录病毒方案。

• 共有351人开始使用整合酶抑制剂方案（135人使用度鲁特韦，153人使用埃替拉韦，63人使用雷特格韦），其中86%为男性，49%为白人。治疗开始时BMI为25.1公斤/平方米。
• 在所有研究点，度鲁特韦组的体重增加最高，并且显著不同。18个月时，度鲁特韦组的平均体重增加为6公斤（13.2磅），而NNRTI组为2.6公斤（5.7磅），埃替拉韦组为0.5公斤（1.1磅）。度鲁特韦组的体重增加也比INSTI雷特格韦（3.4公斤[7.5磅]）和蛋白酶抑制剂（4.1公斤[9磅]）更多，尽管这些差异并不具有统计学意义。
• 研究人员得出结论，开始使用度鲁特韦为基础的方案的患者在18个月内体重增加显著高于开始使用NNRTI和埃替拉韦为基础方案的患者。

研究3

在NAMSAL研究（NCT02777229）中，研究人员在非洲进行了一项针对初治成人的III期研究，其HIV RNA病毒载量大于每毫升1000个拷贝。他们比较了50毫克度鲁特韦与400毫克依法韦仑，两者均与拉米夫定和替诺福韦双磷酸盐（TDF）联合使用。结果于2020年10月发表在《柳叶刀HIV》上。

• 主要疗效终点定义为第48周HIV RNA病毒载量低于每毫升50个拷贝的比例（非劣效性边界为10%）。
• 共有613名患者，310人在度鲁特韦组，303人在依法韦仑400毫克组。非劣效性终点达到，意味着两种治疗在96周后同样有效。度鲁特韦组的病毒载量抑制显著更快（p<0.001）。未观察到度鲁特韦的获得性耐药突变。
• 接受度鲁特韦的患者中位体重增加显著高于依法韦仑组（5公斤[11磅] vs. 3公斤[6.6磅]）。
• 度鲁特韦组导致肥胖的发生率也高于依法韦仑组（分别为22% vs. 16%，p=0.043）。

为什么多伟托会引起体重增加？

度鲁特韦和其他整合酶链转移抑制剂（如比克替拉韦）引起的体重增加机制尚不明确。需要更多的临床研究来确定确切原因。

关于多伟托或其它整合酶抑制剂导致体重增加的一些理论可能包括以下机制或风险因素。一个或多个机制可能是主要原因，也可能存在尚未识别的其他生物或药理学效应。

• 感染HIV的人一旦病毒被抑制，病情得到更好的控制，可能会增加体重。一项研究显示，体重增加可能与这种“恢复健康”的效果有关。这是因为代谢活动增加和HIV相关炎症减少。
• 新的HIV治疗药物可能与较少的恶心和食欲减退相关。此外，以前的治疗方案可能导致体重减轻。
• 在几项研究中，出生时为女性的人体重增加比出生时为男性的人更多。
• 将度鲁特韦与其他可能导致体重增加的抗逆转录病毒治疗方案联合使用（例如，替诺福韦艾拉酚胺，TAF）。
• 治疗开始时较高的基线体质指数（BMI）可能导致度鲁特韦使用者出现更大的肥胖风险。
• 脂肪细胞结构的变化可能促进肥胖。
• 整合酶抑制剂可能抑制黑色素细胞刺激激素（MSH），从而影响食欲。
• 遗传酶差异。

什么是整合酶链转移抑制剂（INSTI）？

整合酶链转移抑制剂（INSTI）包括抗逆转录病毒疗法（ART），如度鲁特韦和比克替拉韦。多伟托包含两种抗逆转录病毒药物：整合酶链转移抑制剂（INSTI）度鲁特韦和核苷类似物逆转录酶抑制剂（NRTI）拉米夫定。

整合酶链转移抑制剂也可被称为整合酶抑制剂。

整合酶链转移抑制剂（INSTI）药物类别包括以下处方药物：

• 比克替拉韦（固定剂量组合的一部分），存在于Biktarvy
• 卡博特韦，存在于Vocabria、Cabenuva和Apretude
• 度鲁特韦（Tivicay）
• 雷特格韦（Isentress、Isentress HD）

相关：Biktarvy是否会导致体重增加？

多伟托如何工作？

像多伟托这样的整合酶链转移抑制剂（INSTI）通过阻止整合酶的作用来阻断HIV复制。整合酶是HIV用来自我复制的一种酶。整合酶链转移抑制剂防止HIV在宿主体内复制。

这不是关于多伟托（度鲁特韦和拉米夫定）安全有效使用的全部信息，也不代替你的医生的指示。请查看完整的产品信息并与你的医生或其他医疗保健提供者讨论此信息和任何问题。

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