达雷妥尤单抗能持续多长时间?
- 直到多发性骨髓瘤(MM)进展的迹象出现或副作用变得无法忍受时,才会使用Darzalex。
- 临床试验中报告的治疗持续时间最长可达25个月(范围0.1至40.44个月)。
- 研究表明,IgG型多发性骨髓瘤患者可能对Darzalex治疗更敏感。
- 在临床试验中,大约一个月左右Darzalex开始起效。
Darzalex(达雷妥尤单抗)是一种靶向单克隆抗体,可用于治疗成人多发性骨髓瘤(一种骨髓癌)。
Darzalex通过阻断干细胞上的特定蛋白质导致细胞死亡并减少其他细胞的数量来发挥作用。它还帮助免疫系统识别和摧毁多发性骨髓瘤细胞。
Darzalex通常在其他治疗方法失败后使用,并且经常与其他治疗方法联合使用。
Darzalex能用多久?
多发性骨髓瘤患者的恶性细胞也可以产生大量的抗体(这些被称为骨髓蛋白或M蛋白,包括IgG)。
过多的IgG抗体可以干扰Darzalex的清除以及药物暴露水平。
研究比较了Darzalex在产生IgG抗体的多发性骨髓瘤患者与产生非IgG抗体的患者中的效果差异,发现:
- 在IgG型骨髓瘤患者中,Darzalex的清除率比非IgG型骨髓瘤患者高110%。
- 在非IgG型骨髓瘤患者中,首次使用Darzalex治疗第三周期的第一天预测的血清谷浓度大约比IgG型骨髓瘤患者高出70%。
- 这意味着非IgG型骨髓瘤患者的药物循环量更高,而IgG型骨髓瘤患者的药物从血液循环中清除得更快。
进一步分析显示,在产生IgG抗体的骨髓瘤患者中,Darzalex的效果几乎是非IgG型骨髓瘤患者的两倍,这表明IgG型骨髓瘤患者可能对该治疗更敏感。
两组的不良反应报告相似。
Darzalex通常与其他药物一起用于治疗多发性骨髓瘤,治疗的持续时间取决于整个治疗方案的耐受性,而不仅仅是Darzalex。
临床试验报告的治疗持续时间最长可达25.3个月(范围0.1至40.44个月)。
Darzalex如何给药?
Darzalex通过静脉输液直接给药,而Darzalex Faspro则作为皮下注射给药。在输液前后会给予其他药物,如类固醇、退热药和抗组胺药,以帮助预防严重的副作用或过敏反应。
第一次Darzalex输液需要缓慢进行(大约7到8小时),因为Darzalex IV存在过敏反应的风险。随着后续输液,这种风险会降低,第二次输液可以在约4小时内完成,随后的输液则在3小时内完成。Darzalex Faspro皮下注射大约需要3到5分钟。
Darzalex或Darzalex Faspro的给药频率取决于它们与其他治疗方法的组合方式或您已经接受的治疗。
Darzalex是如何起作用的?
一种名为CD38的蛋白质存在于造血细胞的表面——这些是产生其他血液细胞的干细胞。CD38具有多种功能,例如细胞结合(包括在炎症过程中)、细胞信号传导和调节酶活性。
Darzalex强烈且特异性地结合CD38,一旦结合就会引发免疫反应,导致骨髓癌细胞死亡。Darzalex还可以减少髓系抑制细胞的数量——这些是由骨髓干细胞产生的免疫细胞,在慢性感染和癌症期间显著增加的数量(由于造血作用,即从骨髓干细胞形成各种不同类型的血液细胞)。
抗体是免疫系统用来保护我们身体免受外来入侵者(如细菌和病毒)侵害的蛋白质。根据序列和结构的不同,抗体可以分为五种主要亚型:IgA、IgD、IgE、IgG和IgM。
Darzalex是一种IgG单克隆抗体。
- 英 称:
- Darzalex
- 全部名称:
- 达雷妥尤单抗、兆珂、Daratumumab、Darzalex
- 适 应 症:
- 急性胃扩张
- 上市状态:
- 美国2015年 中国已上市
- 生产药企:
- Janssen Research & Development LLC、强生
- 规格:
- 100 mg/5 mL/瓶;400 mg/20 mL/瓶
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