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恩布利克单抗(Etanercept)起效需要多长时间?

  • 恩博(Enbrel)在治疗开始后的1到2周内开始显现效果,尽管完全的效果可能需要3到6个月才能显现。
  • 恩博的效果包括减轻疼痛、僵硬和肿胀,并改善运动能力和炎症的实验室指标。
  • 在一些研究中,超过42%的人在第3个月达到了明确的临床反应(ACR 50),而有15%的人在第3个月达到了显著的临床反应(ACR 70)。
  • 试验还显示,恩博与甲氨蝶呤联合使用可以增加疗效。

恩博(Etanercept)是一种皮下注射剂,每周注射一次或两次,被批准用于治疗多种炎症性疾病,如银屑病和类风湿关节炎。它属于一类称为TNF抑制剂的药物。

研究表明,恩博在治疗开始后的1到2周内就开始发挥作用,大多数人在3个月内会感受到一些缓解。6个月内的进一步改善也被观察到。

所注意到的效果包括减轻疼痛、僵硬和肿胀。运动能力和实验室值如ESR和CRP也有所改善。在一些研究中,超过42%的人在第3个月达到了明确的临床反应(ACR 50)。试验还显示,恩博与甲氨蝶呤联合使用可以增加疗效。

恩博(Etanercept)通过减少TNF的作用来发挥作用,TNF是一种由免疫系统产生的天然细胞因子。在某些情况下,如银屑病或类风湿关节炎,免疫系统会产生过多的TNF,导致过度炎症和关节破坏。

恩博作为TNF受体的诱饵,与TNF结合并使其失活。它属于一类被称为肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂的药物。它也可能被称为生物制剂。生物制剂仅针对免疫系统的特定部分。

恩博的有效性如何?

评估恩博疗效的研究使用了一种称为美国风湿病学会(ACR)反应的测量方法。这定义如下:

  • ACR 20:关节疼痛和肿胀数量的20%改善,以及以下五项中的三项的20%改善:患者整体评估、医生整体评估、功能能力测量[最常见的是健康评估问卷(HAQ)]、视觉模拟疼痛量表和红细胞沉降率或C反应蛋白(CRP)。
  • ACR 50:关节疼痛和肿胀数量的50%改善,以及以下五项中的三项的50%改善:患者整体评估、医生整体评估、功能能力测量、视觉模拟疼痛量表和CRP。
  • ACR 70:关节疼痛和肿胀数量的70%改善,以及以下五项中的三项的70%改善:患者整体评估、医生整体评估、功能能力测量、视觉模拟疼痛量表和CRP。
  • 还可能报告一种混合ACR反应测量(ACR N)。

研究表明:

  • 恩博10毫克或25毫克每周两次,持续6个月:3个月时,62%的人达到了ACR 20;41%的人达到了ACR 50;15%的人达到了ACR 70。
  • 恩博25毫克每周两次,外加甲氨蝶呤(MTX)(7.5毫克/周至20毫克/周):3个月时,66%的人达到了ACR 20;42%的人达到了ACR 50;15%的人达到了ACR 70。
  • 恩博25毫克每周两次与甲氨蝶呤(7.5毫克/周至20毫克/周)相比:3个月时,62%的恩博使用者/56%的甲氨蝶呤使用者达到了ACR 20;29%的恩博使用者/24%的甲氨蝶呤使用者达到了ACR 50;13%的恩博使用者/7%的甲氨蝶呤使用者达到了ACR 70。
  • 恩博25毫克每周两次,甲氨蝶呤(7.5毫克/周至20毫克/周),与恩博和甲氨蝶呤的联合用药相比:12个月的结果表明,恩博和甲氨蝶呤联合用药更优,ACR 20为75%,ACR 50为63%,ACR 70为40%,ACR N为63%。

恩博用于什么情况?

恩博被批准用于治疗以下疾病:

  • 类风湿关节炎
  • 成人和至少4岁的儿童的斑块状银屑病
  • 银屑病关节炎
  • 强直性脊柱炎
  • 至少2岁儿童的多关节型幼年特发性关节炎。

当用于治疗类风湿关节炎和银屑病关节炎时,有时会与甲氨蝶呤联合使用。

恩博是如何起作用的?

虽然许多疾病的精确原因尚不清楚,例如银屑病或类风湿关节炎,但专家们知道免疫系统在此过程中起着重要作用。

通常我们的免疫系统保护我们免受感染,并帮助组织修复。但在某些人身上,免疫系统不能正常工作,产生异常水平的免疫细胞或因子。其中之一就是被称为TNF(肿瘤坏死因子)的因子。

TNF是一种自然产生的细胞因子(细胞因子是参与细胞间相互作用和通信的小蛋白质)。细胞因子和其他蛋白质在许多炎症性疾病的发病机制中起着重要作用,如银屑病和类风湿关节炎,以及由此引起的关节破坏。这些疾病患者的组织和体液中TNF水平升高。

TNF与细胞上的两种受体之一结合——这些受体被称为p55 TNF受体或p75 TNF受体。恩博充当p75 TNF受体的诱饵,这意味着TNF-α和TNF-β都会与之结合而不是细胞表面的TNF受体。这使TNF失活。

附着在恩博结构上的人免疫球蛋白G1片段赋予其比自然产生的可溶性TNF受体更强和更持久的作用。

恩博是如何给药的?

恩博通过皮下注射给药(这意味着它是在皮肤下方,用非常细的针注射)。

它通常根据治疗的疾病类型,每周注射一次或两次,例如:

  • 成人类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病关节炎:每周一次50毫克。
  • 银屑病:每周两次50毫克,连续3个月,之后每周一次。

恩博可以由医生或护士给药,也可以教给需要它的人自行给药。

Etanercept Solution for Injection、依那西普、Enbrel、恩利
英 称:
Enbrel
全部名称:
Etanercept Solution for Injection、依那西普、Enbrel、恩利
适 应 症:
横纹肌样脑膜瘤
上市状态:
美国1998年 中国已上市
生产药企:
辉瑞制药有限公司
规格:
0.47mL;0.49mL

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