仑伐替尼 vs 索拉非尼作为一线治疗在HCC中？

仑伐替尼被批准作为单一疗法，用于治疗一种无法通过手术切除的肝癌，即肝细胞癌（HCC）的一线治疗。“一线治疗”选项包括手术、放疗或药物治疗，这些可能是您癌症治疗的首选方法。

根据2020年国家综合癌症网络（NCCN）肝癌患者指南，肝癌的一线药物治疗首选方案包括：

• 仑伐替尼（Lenvima）
• 索拉非尼（Nexavar）
• 阿特珠单抗（Tecentriq）联合贝伐珠单抗（Avastin）

研究：仑伐替尼与索拉非尼在不可切除肝癌中的对比

由仑伐替尼制造商进行的REFLECT研究比较了仑伐替尼和索拉非尼（另一种一线药物疗法）在954名先前未接受治疗且不可手术切除的肝细胞癌（HCC）患者中的疗效。

研究结果显示，仑伐替尼的疗效不劣于（非劣效于）索拉非尼（另一种用于无法通过手术切除的肝癌的一线药物）。换句话说，在统计学上，仑伐替尼在延长患者生存期方面并未显示出优势。

• 接受仑伐替尼治疗的患者的中位总生存期（OS）为13.6个月，而接受索拉非尼治疗的患者为12.3个月。
• 总生存期是从研究开始到因任何原因死亡的时间，被认为是患者临床获益的直接衡量标准。
• 这是研究的主要终点，即研究设计的核心指标。

此外，患者的疾病进展时间（中位无进展生存期或PFS）在仑伐替尼组（7.3个月）是索拉非尼组（3.6个月）的两倍。这相当于疾病进展或死亡的风险降低了36%。

仑伐替尼还显示出了接近索拉非尼三倍的总体缓解率（ORR）：仑伐替尼为41%（范围或CI：36%至45%），而索拉非尼为12%（范围或CI：10%至16%）。总体缓解率（ORR）是指肿瘤被药物破坏或缩小的患者百分比。ORR由完全缓解（CR）和部分缓解（PR）组成。数字的提高表明药物有效。

• 完全缓解（CR）：仑伐替尼为2.1%，索拉非尼为0.8%。完全缓解的患者在指定时间内没有可检测到的肿瘤证据。
• 部分缓解（PR）：仑伐替尼为38.5%，索拉非尼为11.6%。部分缓解的患者在指定时间内肿瘤大小有所减少。

仑伐替尼和索拉非尼的副作用

当考虑癌症治疗方案时，药物治疗的副作用非常重要。

• 导致仑伐替尼剂量调整或中断的副作用发生在62%的患者中，并导致20%的患者停止仑伐替尼治疗。

更严重的副作用（3-4级）在HCC治疗的患者中：

• 高血压（高血压）：仑伐替尼 24%，索拉非尼 15%
• 体重减轻：仑伐替尼 8%，索拉非尼 3%
• 疲劳：仑伐替尼 7%，索拉非尼 6%
• 尿蛋白（蛋白尿）：仑伐替尼 6%，索拉非尼 2%
• 食欲减退：仑伐替尼 5%，索拉非尼 1%
• 手足综合征皮肤反应（掌跖红斑感觉异常综合征）：仑伐替尼 3%，索拉非尼 11%

常见的副作用（至少20%）在肝癌治疗的患者中：

• 高血压
• 疲劳
• 腹泻
• 食欲减退
• 关节痛/肌肉痛
• 体重减轻
• 腹部疼痛
• 手足综合征皮肤反应
• 尿蛋白
• 声音嘶哑
• 出血事件
• 甲状腺功能减退（低甲状腺激素）
• 恶心

结论

• 仑伐替尼于2018年8月获得FDA批准，作为一线治疗用于无法通过手术切除的肝细胞癌（HCC）。
• 在比较仑伐替尼和索拉非尼作为一线治疗的不可切除肝癌患者的研究中，主要终点，即总生存期（OS），被发现是等效的（仑伐替尼为13.6个月，索拉非尼为12.3个月）。换句话说，在统计学上，仑伐替尼在延长患者生存期方面并未显示出优势。
• 治疗的副作用常见，可能导致治疗中断或停药。

以上并不是关于仑伐替尼和索拉非尼安全有效使用的全部信息。请参阅上述链接中的完整药物产品信息，并与您的医生或其他医疗保健提供者讨论这些信息及您可能有的任何问题。

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