Vumerity与Mayzent有何区别？
Vumerity（二罗昔明富马酸盐）和Mayzent（西波莫德）均为用于治疗复发性多发性硬化症（包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病）的小分子药物，适用于成人。
这两种药物均通过口服给药，并于2019年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。
下表概述了它们的一些关键差异。
Vumerity与Mayzent的差异
| Vumerity（二罗昔明富马酸盐） | Mayzent（西波莫德） | |
| 公司 | Biogen | Novartis |
| 剂型 | 缓释胶囊 | 片剂 |
| 给药方式 | 不能与高脂肪、高热量（超过700卡路里和30克脂肪）的餐食或零食一起服用。 | 可随餐或空腹服用。 |
| 给药时间表 |
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| 检查 | 在治疗开始前需要进行以下检查：
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在治疗开始前需要进行以下检查：
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| 作用机制 | 目前尚不清楚Vumerity确切的作用机制，但认为它通过调节免疫系统来减少炎症。 | 鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂。 |
| 副作用/不良反应 | ≥10%患者中出现的最常见的不良事件包括：
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≥10%患者中出现的最常见的不良事件包括：
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| 疗效 | 用于FDA批准的临床试验是在复发缓解型多发性硬化症（RRMS）患者中进行的。RRMS是最常见的MS类型，表现为新发或加重的神经症状的明确发作。 Biogen能够利用其Tecfidera的临床试验数据（与Vumerity具有相同的活性代谢物）来获得FDA批准。 在临床试验中，Tecfidera治疗显著减少了复发患者数量、年度复发率、残疾进展率以及MRI上的病灶数量，与安慰剂相比。 |
用于FDA批准的临床试验是在继发进展型多发性硬化症（SPMS）患者中进行的。SPMS是一种MS类型，大约1/4的RRMS患者在10年内会进展为这种类型。 一项临床试验显示，与安慰剂相比，Mayzent治疗使三月内确认的残疾进展（CDP）风险降低了21%（p = 0.013）。 根据为期五年的试验扩展结果，在接受Mayzent治疗的患者中观察到年化复发率降低了52%（p<0.0001）。 试验扩展结果还显示，在原始试验+扩展试验期间服用Mayzent的患者中，认知功能恶化（使用符号数字模态测试评估）的风险在6个月内降低了23%，与那些从安慰剂转为Mayzent治疗的患者相比（p=0.0014）。 |
| 禁忌症 |
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| 警告和注意事项 | Vumerity治疗期间如出现以下情况可能需要中断、暂停或停止治疗：
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服用Mayzent的患者需要监测：
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| 相互作用 |
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| 特殊患者人群 |
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