Qulipta (阿托革潘特) 是否会导致脱发？

2024-11-07

不，Qulipta（通用名：阿托革潘特）在提交给FDA审批的临床试验中并未导致脱发（脱发）。Qulipta是一种口服的降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂（gepant），用于帮助预防偏头痛疼痛。脱发未被列为其FDA批准的产品标签中的副作用。

然而，有报告表明脱发是某些CGRP抑制剂偏头痛药物的一种新兴副作用，尽管需要更大和更充分控制的研究来确认这一点。

Qulipta通过阻断一种被称为降钙素基因相关肽（CGRP）的小蛋白起作用，这种小蛋白存在于供应头部和颈部的神经中。CGRP会导致血管扩张，引起炎症和疼痛。阻断CGRP可以帮助减轻偏头痛疼痛。

Qulipta的安全性在超过2600名患者中进行了研究。最常见的副作用（至少4%的患者）包括恶心、便秘和嗜睡/疲劳（感觉疲倦或困倦）。食欲减退和头晕也出现了。

如果你正在经历头发稀疏或脱发，可能是由于多种原因，包括医疗条件或其他治疗。请联系你的医疗保健提供者进行进一步评估。你也可以向FDA报告副作用，电话为1-800-FDA-1088。

脱发已被报告为一些CGRP抑制剂在FDA市场后的Medwatch报告和FDA不良事件报告系统（FAERS）中的可能副作用，但尚未得到证实。Medwatch是消费者、病人和医疗保健专业人员自愿报告产品安全信息的系统，如处方药、非处方药、医疗器械和化妆品。

有两种类型的CGRP抑制剂——单克隆抗体和CGRP受体拮抗剂（gepants）。单克隆抗体针对CGRP或CGRP受体，并用于预防偏头痛。Gepants阻断CGRP受体并用于治疗和预防偏头痛。

截至2022年8月的FDA报告审查显示，大多数涉及单克隆抗体CGRP抑制剂（而不是gepants），但gepants是较近才获批的。大多数报告发生在女性身上，且性质并不严重。

FDA关于单克隆抗体CGRP抑制剂脱发的报告：

FDA关于CGRP受体拮抗剂（gepants）脱发的报告：

注意：Zavzpret（扎维格泮）于2023年3月10日获批，但在数据审查时还未获批。

这些报告并不能证明CGRP抑制剂是导致脱发的原因。FDA的Medwatch计划从不确定规模的人群中收集自愿报告，因此无法证明副作用是由药物引起的，也不知道它可能影响多少人。

不同数量的报告可能与药物在市场上销售的时间或处方数量有关。例如，Aimovig是2018年5月首个获批的CGRP抑制剂，这可能是它与较高数量报告相关的部分原因。

这些安全性报告表明脱发可能是CGRP抑制剂治疗的新识别副作用，但需要更多的临床数据。

目前还不完全清楚CGRP抑制剂是否会导致脱发（脱发），以及具体原因。人们认为干扰降钙素基因相关肽（CGRP）或其受体的药物可能会干扰头部和颈部小血管的血流，从而影响头发生长或静止期。

总体而言，Qulipta对大多数人来说是耐受性良好的，只有不到1%的患者因副作用停止治疗。

在研究中，Qulipta报告的最严重的副作用包括：

其他副作用包括肝酶升高，这可能是暂时性的。没有因为肝酶升高而报告严重的副作用。但是，Qulipta不应在严重肝病患者中使用。如果你有肾病，医生可能需要调整你的剂量。

在服用Qulipta的患者中，体重下降至少7%的报告率为3.8%至5.3%。

这些并不是Qulipta的所有可能副作用。更多信息，请咨询你的医疗保健提供者了解副作用详情，并查看产品信息。

这并不是你安全和有效使用Qulipta（依鲁那单抗-aooe）所需的所有信息。请查阅完整的产品信息，并与你的医生或其他医疗保健提供者讨论这些信息。

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