索菲迪(Sovaldi)能治愈丙型肝炎吗?
- 是的,当与其他至少一种丙型肝炎治疗方法联合使用时,Sovaldi(索非布韦)确实可以治愈大多数人的丙型肝炎。
- 治愈被定义为持续病毒学应答(SVR),通常持续12周,通常写作SVR12。这意味着在该期间血液中检测不到丙型肝炎病毒。
- SVR取决于基因型和其他因素,在临床试验中报告的基因型1的SVR12为90%,基因型2为95%,基因型3为84%,基因型4为96%。
- 治愈率从基因型3的84%到基因型4的96%不等。
- 在没有肝硬化、基线C/C等位基因或不是黑种人的人群中,基因型1、2和4的治愈率更高。
Sovaldi的效果如何?
Sovaldi在与其他至少一种丙型肝炎治疗方法联合使用时对治疗丙型肝炎(HCV)非常有效。
其安全性和有效性已在至少七项试验中得到评估,其中包括一项针对三岁以上儿童的试验。
- 治疗成功的衡量标准是持续病毒学应答(SVR),这意味着血液中检测不到丙型肝炎病毒。
- 在12周后的SVR(SVR12)为基因型1(基因型1a 92%/基因型1b 83%)、基因型2为95%、基因型3为84%、基因型4为96%。
- 这意味着接受Sovaldi治疗且具有丙型肝炎基因型1的人中有90%被治愈,而接受Sovaldi治疗且具有基因型4的人中有96%被治愈。
- 在接受治疗后,丙型肝炎1型或4型的9%、丙型肝炎2型的5%以及丙型肝炎3型的14%出现复发。
- 总体而言,在没有肝硬化的丙型肝炎1型或4型患者中的治愈率较高(93%比有肝硬化的患者79%)。对于丙型肝炎2型或3型也出现了类似的趋势。
- 非黑种人的治愈率(91%)高于黑种人(87%)。• 基因型1或4丙型肝炎患者和基线IL28B C/C等位基因的治愈率也较高(99%比非C/C等位基因的87%)。
Sovaldi的推荐剂量是一天一次口服400毫克,无论是否与食物同服。
什么是Sovaldi?
Sovaldi(索非布韦)是一种抗病毒药物,用于治疗3岁及以上成人和儿童的某些丙型肝炎基因型。
Sovaldi是如何工作的?
索非布韦通过抑制RNA依赖的聚合酶HCV NS5B来干扰丙型肝炎病毒的遗传物质复制,这种酶也是病毒自我复制所必需的。
索非布韦是一种前药,这意味着它在体内代谢为其活性成分,并被整合到丙型肝炎病毒的DNA中。索非布韦还直接作用于病毒RNA,不会抑制人类DNA或RNA。
Sovaldi(索非布韦)在2013年获得FDA批准,用于慢性丙型肝炎患者的治疗(通常与其他药物,如利巴韦林联合使用)。这是第一种为某些丙型肝炎基因型患者提供治愈机会的药物,代表了一种对那些不能耐受或无法接受干扰素为基础的治疗方案的患者的选择,并且解决了等待肝脏移植的肝癌患者未满足的医疗需求。
索非布韦现在主要以固定剂量组合的形式使用,例如Harvoni(含有索非布韦和雷迪帕韦)或Epclusa(含有索非布韦和维帕他韦)。传统上,它与其他药物如利巴韦林和有时聚乙二醇干扰素α一起使用。
Sovaldi的副作用有哪些?
Sovaldi最常见的副作用,发生在10%或更多的患者中包括:
- 头痛
- 疲劳
- 瘙痒
- 乏力(缺乏能量)
- 恶心。
此外,在有当前或既往乙肝病毒感染史的人中,在开始使用Sovaldi治疗时报告了乙肝病毒的再激活。在某些情况下,这导致严重的快速肝病、肝功能衰竭甚至死亡。
有关Sovaldi的更多信息,请参阅口服丙型肝炎治疗:不断发展的格局。
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