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吉列尼亚（Gilenya）与泰克菲达（Tecfidera）。它们如何比较？

两种药物——Gilenya和Tecfidera均为口服药物，可用于治疗复发性多发性硬化症（MS），包括临床孤立综合征、复发型疾病和活动型继发进展型疾病。它们之间存在一些差异和相似之处。

Gilenya和Tecfidera之间的区别是什么？

以下是Gilenya和Tecfidera之间的几个关键差异：

  • 药品名称：Gilenya是芬戈莫德的商品名，而Tecfidera是二甲基富马酸的商品名。
  • 制药公司：Gilenya由诺华制药生产，而Tecfidera由Biogen生产。
  • 适用人群：Gilenya被批准用于治疗10岁以上成人和儿童的MS，而Tecfidera仅被批准用于18岁以上的成人。
  • 用药方式：Gilenya是一种每日一次的口服胶囊，而Tecfidera是一种延迟释放的口服胶囊，每日两次。
  • 作用机制：Gilenya通过阻止淋巴细胞从淋巴结进入血液来发挥作用。虽然确切机制尚不清楚，但可能是因为减少了淋巴细胞进入脑和脊髓（中枢神经系统）的数量，从而减少神经炎症和损伤。Tecfidera（二甲基富马酸）的作用机制尚不完全清楚，但有证据表明它激活了与氧化应激相关的Nrf2通路。Tecfidera的一种代谢物单甲基富马酸（MMF）作为烟酸受体激动剂，可以影响神经放电。研究表明，Tecfidera可以减少炎症并保护神经细胞免受免疫系统攻击髓鞘造成的损害。
  • 用药前检查：在开具Gilenya处方之前，医生需要进行心脏评估、全血细胞计数（CBC）、肝功能测试、审查现有药物，并测试水痘带状疱疹病毒抗体。在开具Tecfidera处方之前，医生需要进行CBC，并警告患者可能会出现潮红和胃肠道副作用。
  • 副作用：虽然产品信息中未列为副作用，但博客文章指出体重增加在Gilenya中更为常见；然而，这两种药物都报告过这种副作用。脱发是Gilenya的少见副作用，3%的患者报告了这一现象，而Tecfidera没有记录为脱发的副作用，尽管有些人报告说有脱发的情况。其他常见的Gilenya副作用包括心律失常、背痛、腹泻和肝酶升高。Tecfidera的常见副作用包括潮红和胃肠道症状（如腹痛、恶心、腹泻和胀气）。
  • 疗效对比：尽管很少有试验直接比较Gilenya和Tecfidera的疗效，但一项研究显示两者的有效性相似，尽管Tecfidera更有可能被停用（在24个月内44%的患者停用了Tecfidera，而服用Gilenya的患者中有35%停药）。
  • 停药风险：停止服用Gilenya可能导致MS症状恶化，尽管这种情况非常罕见，在8年的时间内仅有35例已知病例。而停止服用Tecfidera则没有类似的风险。

Gilenya和Tecfidera有哪些相似之处？

Gilenya和Tecfidera之间也有很多相似之处，包括：

  • 疾病修饰疗法：两者都是被认为能够改变疾病的疗法（DMTs）。
  • 用药方式：两者都可以随餐或空腹服用，但Tecfidera随餐服用时潮红会减少，且可与肠溶阿司匹林（最高剂量为325毫克）一起服用。Gilenya和Tecfidera均应整片吞服，不应碾碎、咀嚼或打开。
  • 免疫抑制：两者都会抑制免疫系统，降低人体抵抗感染的能力，并减少对活疫苗（如麻疹、腮腺炎、风疹疫苗和水痘疫苗）的免疫反应。
  • 淋巴细胞减少：Gilenya由于其在体内的作用机制导致淋巴细胞数量减少；然而，Tecfidera也可以通过不同的机制导致淋巴细胞数量减少，据报道，4%-6%的患者会出现显著的淋巴细胞减少（淋巴细胞计数低于500/µl）。
  • 价格昂贵：Gilenya每月的费用约为4790美元，而Tecfidera约为5320美元。具体费用可能因保险计划或所访问的药店而异。
  • 不能治愈MS：尽管两种药物都不能治愈MS，但它们都能有效减轻症状和减少复发频率。
  • 无低价仿制药：目前两种药物都没有廉价的仿制药。
英 称：
Tecfidera
全部名称：
二甲基富马酸酯、dimethyl fumarate
适 应 症：
胎盘早剥
上市状态：
生产药企：
Biogen Inc
规格：
缓释胶囊（120毫克、240毫克）

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