Tecvayli和Talvey的区别是什么？

Both Tecvayli和Talvey是双特异性CD3 T细胞衔接抗体药物，用于治疗多发性骨髓瘤，但它们针对骨髓瘤癌细胞上的不同蛋白质以引起其死亡。Tecvayli针对B细胞成熟抗原（BCMA），而Talvey针对G蛋白偶联受体，类C组5成员D（GPRC5D）。

Tecvayli和Talvey是处方药，经FDA批准用于治疗复发或难治性晚期多发性骨髓瘤的成人患者。多发性骨髓瘤是一种骨髓中的浆细胞癌症。浆细胞产生抗体来对抗感染，但在多发性骨髓瘤中，浆细胞变得癌变、增殖并替代了骨髓中的健康细胞。

多发性骨髓瘤是骨髓中浆细胞的一种癌症。浆细胞产生抗体来对抗感染，但在多发性骨髓瘤中，浆细胞变得癌变、增殖并替代了骨髓中的健康细胞。

Tecvayli和Talvey在多发性骨髓瘤中如何起作用？

Tecvayli（teclistamab-cqyv）是一种双特异性B细胞成熟抗原（BCMA）导向的CD3 T细胞衔接抗体。BCMA在多发性骨髓瘤细胞上高水平表达。T细胞是一种白细胞，帮助激活免疫系统以杀死骨髓瘤细胞。Tecvayli通过重新定向CD3阳性T细胞到表达BCMA的骨髓瘤细胞上来激活免疫系统，从而导致细胞死亡。

Talvey（talquetamab-tgvs）是一种双特异性GPRC5D导向的CD3 T细胞衔接抗体。这意味着它通过靶向骨髓瘤癌细胞上的G蛋白偶联受体，类C组5成员D（GPRC5D）和免疫系统中T细胞表面的CD3来发挥作用。在实验室研究中，活化的T细胞释放促炎细胞因子，并导致多发性骨髓瘤细胞溶解。

有资格接受Tecvayli或Talvey治疗的患者对治疗有很高的需求。这些患者的多发性骨髓瘤已经复发或对先前的治疗无反应，并且他们已经接受了至少四种不同的治疗方案，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。

它们是如何给药的？

Tecvayli和Talvey都是皮下注射（皮下）。这两种产品都按照每周或每两周一次的给药计划进行。剂量基于您的体重。您的医疗保健提供者将确定最适合您的剂量。

要符合每两周一次的Tecvayli给药条件，您应在过去6个月内达到并维持完全缓解或更好的状态。Talvey没有这个要求。

这两种药物都需要一个为期一周的初始剂量递增阶段，以便监测严重的副作用。这需要患者在剂量递增阶段的所有剂量后住院48小时。如果您的剂量因任何原因延迟，您可能需要重复“剂量递增阶段”，或者在某些情况下，可能需要停止治疗。

注射由医疗保健提供者给您。它们通常在腹部（胃部区域）给予，但也可能在大腿或其他部位给予。

由于存在细胞因子释放综合征（CRS）和神经问题的风险，这两种产品仅通过Tecvayli和Talvey风险评估和缓解策略（REMS）程序提供。这些都是严重的副作用，您的医疗保健提供者也会为您提供有关这些副作用的信息。

尚不清楚这些产品是否对儿童安全有效。

Tecvayli和Talvey的副作用如何比较？

Tecvayli和Talvey根据安全性研究得出的FDA审查结果具有相似和不同的副作用。由于这些研究是在不同规模的不同患者群体中进行的，因此无法在随机对照研究之外比较副作用的发生率。

严重副作用

Tecvayli和Talvey都可能导致严重的、可能危及生命的副作用，包括细胞因子释放综合征（CRS）和神经系统的副作用。这两种产品都带有这些效应的黑框警告。您的医疗保健提供者将在治疗期间监测您是否有严重的副作用迹象和症状。

这两种产品都可能导致其他类似的严重问题，如肝功能问题、感染、血细胞减少和对未出生婴儿的风险。

• Tecvayli研究中报告的其他严重副作用包括过敏反应和注射部位反应
• 额外的Talvey严重副作用包括口腔问题（溃疡、口干、味觉改变、吞咽困难）伴有体重减轻和皮肤问题。

常见副作用

在接受Tecvayli或Talvey治疗的患者中，至少20%的人出现了以下常见副作用：

• 发热
• 细胞因子释放综合征（CRS）
• 肌肉和关节疼痛
• 感到疲劳或虚弱
• 上呼吸道感染
• 头痛
• 腹泻
• 某些血液细胞计数的实验室变化（例如，红细胞、白细胞、血小板）

接受Tecvayli治疗的患者还出现了注射部位反应、恶心和肺炎（严重的肺部感染）等其他常见副作用。

接受Talvey治疗的患者还出现了味觉改变、指甲疾病、皮肤疾病、皮疹、体重减轻、口干、皮肤干燥、吞咽困难和低血压等其他常见副作用。

谁生产Tecvayli和Talvey？

两种药物Tecvayli（通用名：teclistamab-cqyv）和Talvey（通用名：talquetamab-tgvs）均由Janssen Pharmaceuticals制造，并获得了FDA的加速批准。Tecvayli于2022年10月25日获批，Talvey于2023年8月9日获批。

加速批准意味着在研究中患者对治疗有反应，但还需要进一步的研究来确认临床效益，以维持批准和市场销售。

Janssen还生产Carvykti（ciltacabtagene autoleucel），一种CAR-T细胞免疫疗法，以及Darzalex（daratumumab），一种CD38单克隆抗体药物，两者均被批准用于治疗多发性骨髓瘤。

这并不是关于Tecvayli和Talvey安全和有效使用的全部信息，也不代替医生的指示。请查阅完整的产品信息并与您的医生或其他医疗保健提供者讨论这些信息和您可能有的任何问题。

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