Xeljanz用于什么治疗并且它是一种生物制剂吗？

Xeljanz 是一种口服药物，用于治疗：

• 成人中度至重度类风湿关节炎
• 成人活动期银屑病关节炎
• 成人中度至重度溃疡性结肠炎
• 成人强直性脊柱炎
• 2岁及以上患者的多关节型幼年特发性关节炎。

Xeljanz 和 Xeljanz XR（通用名：托法替尼）被归类为Janus激酶（JAK）抑制剂和疾病修饰抗风湿药（DMARD）。Xeljanz 不被视为真正的生物制剂，因为它采用传统的药物制造技术生产，但其副作用与生物制剂相似。JAK抑制剂还包括巴瑞替尼（Olumiant）和乌帕替尼（Rinvoq），这些药物未被列入FDA的紫色生物制剂目录。

JAK抑制剂通过阻断细胞内的JAK酶（JAK1、JAK2、JAK3、TYK2）活性来帮助阻止导致炎症（引起肿胀和疼痛）的化学物质释放。

Xeljanz 和 Xeljanz XR，由辉瑞公司生产，以口服片剂形式给药。对于2岁及以上患有多关节型幼年特发性关节炎的儿童，也可使用口服溶液。

查看Xeljanz剂量 此处。

使用限制：不建议将Xeljanz和Xeljanz XR与生物疾病修饰抗风湿药（DMARDs）或与阿扎硫嘌呤和环孢素等强力免疫抑制剂联合使用。不要将非TNF（肿瘤坏死因子）生物制剂与TNF阻断剂或其他强力免疫抑制剂联合使用，因为这可能会增加感染的风险。

了解更多： 治疗类风湿关节炎（RA）的新药有哪些？

类风湿关节炎

类风湿关节炎（RA）是一种影响手、脚或腕部等关节的炎症性疾病。关节变得疼痛、僵硬和敏感。它们可能感觉温暖或看起来发红。在自身免疫性疾病如类风湿关节炎中，健康的组织受到攻击。RA无法治愈，但有治疗方法可以帮助控制疼痛、炎症和关节损伤。RA不同于骨关节炎，后者是由于随着时间推移关节和软骨的磨损。

在RA中，Xeljanz 可以减轻关节疼痛、关节肿胀，并有助于阻止进一步的关节损伤。在某些患者中，效果在两周内即可显现。

Xeljanz 和 Xeljanz XR 用于对甲氨蝶呤反应不足或不能耐受甲氨蝶呤的中度至重度类风湿关节炎患者。它可以单独使用或与甲氨蝶呤或其他非生物制剂的疾病修饰抗风湿药（DMARDs）联合使用。

活动期银屑病关节炎

大约30%的银屑病患者也可能发展为银屑病关节炎，这是一种影响手和脚关节的类风湿关节炎类型。症状可能包括踝关节、趾关节、手和膝关节的肿胀。指甲银屑病可能发生。

大多数人在先出现银屑病，然后在后来发展成银屑病关节炎。在银屑病和银屑病关节炎中，症状的发作和缓解期交替出现。

Xeljanz 可以减轻关节疼痛、关节肿胀，并有助于改善银屑病关节炎中的身体功能。在某些患者中，效果在两周内即可显现。

对于银屑病关节炎的治疗，Xeljanz 或 Xeljanz XR 也用于那些尝试过甲氨蝶呤或其他药物而没有成功的人。

溃疡性结肠炎

溃疡性结肠炎（UC）是一种炎症性肠道疾病和慢性自身免疫性疾病。在UC中，溃疡和肿胀发生在结肠（又称大肠）和直肠的内层。

• UC的常见症状包括腹痛或痉挛、腹泻（可能是带血的或含有脓液）、直肠疼痛或出血、便血、排便急迫感、体重减轻和疲劳等。
• 在Xeljanz治疗溃疡性结肠炎患者的临床研究中，Xeljanz在某些患者中可以在两周内减少直肠出血和排便频率，并可以实现无皮质类固醇的缓解。
• Xeljanz 和 Xeljanz XR 被批准用于治疗对一种或多种TNF阻断剂反应不足或不耐受的成人活动期强直性脊柱炎患者。

强直性脊柱炎

强直性脊柱炎是一种持续的炎症性疾病，包括背部和臀部的慢性疼痛和僵硬。通常在30至45岁的男性和女性中发生。随着时间的推移，一些患者可能会经历脊柱骨骼的融合。

• 在评估Xeljanz用于强直性脊柱炎的16周研究中，使用Xeljanz（56.4%，n=75）的患者达到ASAS20（SpondyloArthritis国际学会20分评估）的比例显著高于安慰剂组（29.4%，n=40），并且具有统计学意义。
• ASAS20用于确定治疗的改善或响应。该用途的安全性与类风湿关节炎（RA）和银屑病关节炎（PsA）患者的安全性相似。

多关节型幼年特发性关节炎（2岁及以上的患者）

多关节型幼年特发性关节炎是幼年特发性关节炎（JIA）的一种形式，也称为幼年类风湿关节炎。这是一种长期的炎症性疾病，影响多个关节，通常在16岁之前开始。

• 多关节JIA至少影响五个关节，可出现在手、脚、膝盖、臀部和踝关节。关节内膜（滑膜膜）发炎并肿胀，导致疼痛、敏感和活动受限。
• 在研究中，接受Xeljanz治疗的JIA患者的疾病发作明显少于接受安慰剂的患者。患者可以根据体重使用口服片剂或口服溶液。

了解更多：审查Xeljanz的副作用和黑框警告（详细信息）。Xeljanz的黑框警告包括关于严重感染、死亡率（死亡）、恶性肿瘤（癌症）、主要心血管不良事件（心血管死亡、心脏病发作和中风）以及血栓形成（血液凝块）的信息。

这并不是关于Xeljanz或Xeljanz XR安全有效使用的全部信息。请查阅完整的Xeljanz或Xeljanz XR信息，并与您的医生或其他医疗保健提供者讨论您可能有的任何问题。

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