BTK抑制剂的名称有哪些?
布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂包括Imbruvica(依鲁替尼)、Calquence(阿卡拉布替尼)、Brukinsa(zanubrutinib)和Jaypirca(匹妥西布)。
Imbruvica(依鲁替尼)胶囊、片剂和口服液
美国FDA批准日期:2013年11月13日
公司:杨森生物技术有限公司
用于治疗成人患者:
- 慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
- 慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),伴有17p缺失。
- 华氏巨球蛋白血症(WM)。
用于治疗1岁及以上年龄的成人和儿童患者:
- 慢性移植物抗宿主病(cGVHD),在一种或多种系统治疗失败后。
Calquence(阿卡拉布替尼)胶囊和片剂
美国FDA批准日期:2017年10月31日
公司:阿斯利康
用于治疗成人患者:
- 套细胞淋巴瘤(MCL),已经接受至少一种先前疗法。
该适应症基于总体缓解率获得加速批准。对于这一适应症的继续批准可能取决于确认性试验中对临床获益的验证和描述。 - 慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
Brukinsa(zanubrutinib)胶囊
美国FDA批准日期:2019年11月14日
公司:百济神州有限公司
用于治疗成人患者:
- 套细胞淋巴瘤(MCL),已经接受至少一种先前疗法。
该适应症基于总体缓解率获得加速批准。对于这一适应症的继续批准可能取决于确认性试验中对临床获益的验证和描述。 - 华氏巨球蛋白血症(WM)。
- 边缘区淋巴瘤(MZL),已经接受至少一种基于抗CD20的方案。
该适应症基于总体缓解率获得加速批准。对于这一适应症的继续批准可能取决于确认性试验中对临床获益的验证和描述。 - 慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
- 滤泡性淋巴瘤(FL)(复发或难治性),与奥比妥珠单抗联合使用,在两种或更多种系统疗法后。
该适应症基于应答率和应答持续时间获得加速批准。对于这一适应症的继续批准可能取决于确认性试验中对临床获益的验证和描述。
Jaypirca(匹妥西布)片剂
美国FDA批准日期:2023年1月27日
公司:礼来公司
用于治疗成人患者:
- 套细胞淋巴瘤(MCL),已经接受至少两种先前疗法,包括一种BTK抑制剂。
该适应症基于应答率获得加速批准。对于这一适应症的继续批准可能取决于确认性试验中对临床获益的验证和描述。 - 慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),已经接受至少两种先前疗法,包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂。
该适应症基于应答率获得加速批准。对于这一适应症的继续批准可能取决于确认性试验中对临床获益的验证和描述。