你能从compound药房获得替西帕肽吗？

2024-11-07

一些药店或诊所可能会向患者提供像替泽肽（Mounjaro、Zepbound）和司美格鲁肽（Ozempic、Wegovy）这样的药物的复合版本，但美国食品药品监督管理局（FDA）已对此做法发出安全警告。人们对这些复合产品的活性成分、副作用和标签表示担忧。

替泽肽注射液仅作为处方品牌名产品提供。根据制造商Eli Lilly的说法，它以预填充单剂量笔和/或单剂量笔（Zepbound）的形式提供。

Zepbound已获得FDA批准用于治疗成人肥胖症或超重且有体重相关医疗问题的人的减重。Zepbound帮助您减轻体重并维持体重减轻效果，应与低热量饮食和运动结合使用。
Mounjaro用于帮助降低成人2型糖尿病患者的血糖水平，并且也用于与饮食和运动相结合。

有些人可能因为需要特殊配方、节省成本或其所在地区的药品短缺而获得复合药物的处方。根据FDA的药品短缺清单，现在可从商业渠道获得注射处方替泽肽，尽管过去这种产品和其他类似产品曾出现过短缺。

FDA不对包括替泽肽在内的处方药复合版进行安全性、有效性和质量审查。此外，替泽肽的制造商Eli Lilly声明他们无法验证声称含有替泽肽但不是他们品牌产品（品牌名称：Mounjaro和Zepbound）的产品的安全性和有效性。

Eli Lilly已经表示，他们已提起诉讼以保护患者安全并阻止非法销售未经FDA批准且假冒的复合替泽肽产品。

2023年5月，FDA对另一种复合增食素模拟剂——诺和诺德公司的司美格鲁肽（Ozempic和Wegovy）提出了一些担忧。

根据FDA的报告，在使用复合版司美格鲁肽（一种类似于替泽肽并用于治疗2型糖尿病患者以降低心血管风险和管理体重的药物）的患者中，出现了副作用（“不良事件”）的报道。

FDA还报告说，一些复合药房使用了不同盐形式的司美格鲁肽作为活性成分。这些包括司美格鲁肽乙酸盐和司美格鲁肽钠，这些产品未获得FDA批准，并且与Ozempic或Wegovy中的活性成分不同。

在美国，替泽肽没有仿制药选择，并且复合所需的活性成分无法从制造商处获得。

诺和诺德也在对出售掺假和错误标识的声称含有司美格鲁肽的复合药物的药房采取法律行动。

药物复合在美国是合法且广泛接受的做法，通常由持证药剂师或其他医疗保健提供者执行。药物复合是指将混合或改变成分以创建特定个体患者需求的药物的过程。

如果符合联邦食品、药品和化妆品法（FD&C法案）中的某些条件，可以合法地配制复合版本的获批药物。例如，如果一种获批药物短缺，可以合法地准备复合版本。但是，复合药物未经FDA批准，该机构不会验证复合药物的安全性和有效性。

复合药物需要由医疗保健提供者开具处方。当遵守FDA和州药房委员会的指导原则时，美国持照复合药房可以合法地准备复合药物。患者只能从州许可的药房或注册为FDA设施的地方获取药品。

然而，过去曾对某些复合实践提出过担忧，包括无菌性和其他质量问题。

与您的医疗保健提供者讨论您所在地区是否有FDA批准的、处方注射用替泽肽（Mounjaro或Zepbound）。如果有短缺，请讨论您可以使用的安全处方药物选项来治疗您的病情。FDA表示，如果Mounjaro或Zepbound等获批药物可用，患者不应使用复合产品。

如果您认为您收到的是假冒替泽肽或从未经授权的来源获取了它，请联系您的医疗保健提供者。假冒药物可能含有错误的成分、含量不足或过多的药物，甚至完全没有活性成分或其他危险成分。

患者和医疗保健提供者还可以通过拨打Eli Lilly的电话1-800-545-5979来报告假冒替泽肽。

FDA还鼓励医疗保健专业人员、患者和复合药房将这些或任何药物的不良事件或质量问题报告至FDA的MedWatch不良事件报告计划。

这并不是关于复合替泽肽的所有信息，也不是替代医生指示的信息。请与您的医生或其他医疗保健提供者讨论这些信息以及您可能有的任何问题。

注：文中提到的Zepbound在翻译中保留了英文原词。

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