Empaveli与Soliris相比如何？

Empaveli 是 pegcetacoplan 的品牌（商品）名，这是一种 PEG 化的 40kDa 线性小分子聚乙二醇，作为 C3 补体抑制剂发挥作用。它有助于阻止血管内溶血（IVH）（循环中红细胞的破坏）和血管外溶血（EVH）（脾脏、骨髓或肝脏中的巨噬细胞分解红细胞）。Empaveli 是唯一一种靶向 C3 以帮助预防这两种形式的红细胞破坏（IVH 和 EVH）的治疗药物。Empaveli 仅用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿（PNH），并且在治疗 PNH 方面比 Soliris 更有效，因为它作用于补体级联反应的更高位置。Empaveli 通过皮下输注给药，人们可以学习如何在家中自行使用 Empaveli 注射器进行自我给药。

Soliris 是 eculizumab 的品牌（商品）名，是一种单克隆抗体，与补体蛋白 C5 高亲和力结合，防止其分裂为 C5a 和 C5b，从而阻止终末补体复合物 C5b-9 的生成。这有助于阻止 IVH，但不能阻止 EVH。Soliris 可用于治疗成人和儿童的 PNH 或非典型溶血性尿毒症综合征，以及某些成人伴有抗乙酰胆碱受体抗体阳性的全身性重症肌无力或抗水通道蛋白-4 抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍。Soliris 由医疗专业人员进行静脉输注，每两周一次（初始剂量方案之后）。然而，大多数患者被鼓励从 Soliris 转换到 Ultomaris，后者每年只需在成人和体重超过 20 公斤的儿童中输注 7 次。

Empaveli 和 Soliris 的副作用有何不同？

Empaveli 比 Soliris 更容易引起：

• 注射部位反应
• 腹泻

但比 Soliris 更不容易引起：

• 突破性溶血
• 头痛
• 疲劳

两组均无脑膜炎病例。

一项试验显示，在接受 Empaveli 治疗的患者中，有 71% 的人在最初 4 周内乳酸脱氢酶水平（LDH）恢复正常，并且这种状态持续了 16 周，而接受 Soliris 治疗的患者中只有 15%。

Empaveli 和 Soliris 用于什么？

Empaveli 和 Soliris 是处方药，获批用于治疗成人阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）。

PNH 是一种罕见的获得性疾病，威胁生命，其特征是红细胞破坏（溶血性贫血）、血栓形成（血栓）和骨髓功能受损。

Soliris 还可用于治疗：

• 非典型溶血性尿毒症综合征（成人和儿童）
• 抗乙酰胆碱受体抗体阳性的全身性重症肌无力（成人）
• 抗水通道蛋白-4 抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（成人）

Empaveli 仅获批用于治疗 PNH。

Empaveli 和 Soliris 如何给药？

Empaveli 通过皮下输注给药，而 Soliris 则通过静脉输注给药。

人们可以学习如何自行使用 Empaveli，使用 Empaveli 注射器，这是一种紧凑型可穿戴圆形设备，放置在腹部至少离肚脐或先前注射部位 1 英寸的位置。这允许使用者在输注期间保持活动并继续进行轻度日常活动，无需静坐等待输注完成。Empaveli 也可以由医疗保健提供者进行皮下输注，将药物注入皮肤的清晰区域（避开肚脐）。

Soliris 通常由医疗专业人员给药。

Empaveli 每两周给药一次，而 Soliris 在最初的 5 周内每周给药一次，然后每两周给药一次。

大多数从 Soliris 转换到 Ultomaris 的患者被鼓励转换。Ultomaris 由同一家公司生产，含有与 Soliris 相同的有效成分 eculizumab，但作为一种长效制剂，每年只需要在成人和体重超过 20 公斤的儿童中给药 7 次（初始剂量方案之后）。从 Soliris 转换到 Ultomaris 的患者应在最后一次 Soliris 给药后 2 周内接受 Ultomaris 的起始剂量。大多数 Ultomaris 输注少于 1 小时。

Empaveli 和 Soliris 含有什么？

Empaveli 含有 pegcetacoplan，Soliris 含有 eculizumab。

Empaveli 和 Soliris 如何起作用？

Empaveli 和 Soliris 都影响补体系统，这是免疫系统的一部分，增强（或补充）抗体和吞噬细胞清除微生物和受损细胞的能力，促进炎症，并攻击病原体的细胞膜，但它们的作用方式略有不同。

Empaveli 作用于补体系统的更高位置，与补体蛋白 C3 结合，防止其分裂为 C3a 和 C3b。它是一种 PEG 化的 40kDa 线性小分子。Empaveli 帮助阻止血管内溶血（IVH）（循环中红细胞的破坏）和血管外溶血（EVH）（脾脏、骨髓或肝脏中的巨噬细胞分解红细胞）。Empaveli 是唯一一种靶向 C3 以帮助预防这两种形式的红细胞破坏（IVH 和 EVH）的治疗方法。

Soliris 是一种单克隆抗体，与补体蛋白 C5 结合，该蛋白位于补体系统的较低位置，防止其分裂为 C5a 和 C5b，从而阻止终末补体复合物 C5b-9 的生成。这有助于阻止 IVH，但不能阻止 EVH。

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