Tagrisso：这款肺癌药为啥能在欧盟获批？

泰瑞沙（奥希替尼）Tagrisso概述及其在欧盟获得授权的原因

什么是Tagrisso

Tagrisso是一种专门用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的药物。它适用于那些癌细胞中携带特定EGFR突变的患者，这些突变通常会在患者的癌细胞中被发现。

Tagrisso的用途

1. 对于那些癌细胞具有ex19del或L858R突变，并且癌症尚未扩散至其他器官，且已通过手术完全切除的患者，Tagrisso可用于术后辅助治疗，以防止癌症复发。

2. 对于那些癌细胞携带“激活突变”并且癌症已经进展到晚期或扩散的患者，Tagrisso可以作为一线治疗方案。

Tagrisso的副作用

Tagrisso最常见的副作用（可能影响超过十分之一的人）包括腹泻、皮疹、甲沟炎（指甲周围的感染）、皮肤干燥、口腔炎（口腔炎症）、食欲下降、瘙痒、以及白细胞和血小板水平下降。Tagrisso不应与St. John's Wort（一种用于治疗抑郁症的草药制剂）联合使用。

Tagrisso在欧盟获得授权的原因

对于那些携带EGFR突变的肺癌患者，预后往往较差，且治疗选择有限。因此，存在很高的未满足的医疗需求。Tagrisso在临床研究中已被证实能够有效缩小这些患者的肿瘤并减缓癌症的进展。此外，Tagrisso还被证明可以有效预防那些接受手术完全切除癌症的EGFR突变患者的癌症复发。关于其安全性，Tagrisso的不良反应与其他抗癌药物相似。

Tagrisso是如何工作的

Tagrisso的活性成分奥希替尼是一种名为酪氨酸激酶的抗癌药物抑制剂。它通过阻断EGFR的活性来发挥作用，EGFR通常负责控制肺部细胞的生长和分裂。通过阻断EGFR，奥希替尼有助于减缓癌症的生长和扩散。

Tagrisso的研究成果

四项研究表明，Tagrisso能够有效缩小非小细胞肺癌患者的肿瘤，并减缓癌症的进展。另一项研究则表明，Tagrisso可以帮助预防那些接受手术完全切除癌症的患者癌症复发。

在两项涉及411名之前接受过T790M突变治疗的患者的研究中，Tagrisso的整体缓解率为66%，响应平均持续时间为12.5个月。在第三项涉及419名同样接受过T790M突变治疗的患者的试验中，Tagrisso的主要目标是阻止癌症恶化，其效果显著优于基于铂的化疗（非小细胞肺癌的标准治疗），后者仅延长了4.4个月的无恶化生存期。在第四项针对556名携带激活突变的患者的研究中，Tagrisso作为一线治疗的无恶化生存期达到了18.9个月，而接受其他药物（如厄洛替尼或吉非替尼）治疗的患者的这一指标仅为11.0个月。

在一项涉及682例携带ex19del或L858R突变的患者的研究中，服用Tagrisso的患者中有89%（339人中的302人）在接受治疗至少一年后仍无疾病迹象，而服用安慰剂的患者这一比例仅为54%（343人中的184人）。

Tagrisso相关风险有哪些？

Tagrisso最常见的副作用（可能影响超过十分之一的人）包括腹泻、皮疹、甲沟炎（指甲周围的感染）、皮肤干燥、口腔炎（口腔炎症）、食欲下降、瘙痒、以及白细胞和血小板水平下降。Tagrisso不应与St. John's Wort（一种用于治疗抑郁症的草药制剂）联合使用。