为啥欧盟批准用Xolair(奥马珠单抗)治过敏,它在临床上咋用?
xolair(奥马珠单抗)在欧盟获得授权的原因及其在过敏性疾病中的应用
xolair是一种人源化的单克隆抗体,广泛应用于多种过敏性疾病的治疗,包括严重持续性哮喘、慢性自发性荨麻疹、严重慢性鼻鼻窦炎等。本文将详细介绍xolair的作用机制、适应症、剂量及给药频率,并探讨其在欧盟获得授权的原因。
一、xolair的作用机制
xolair的主要活性成分是奥马珠单抗,这是一种专门针对免疫球蛋白e(ige)的人源化单克隆抗体。ige在过敏反应中起关键作用,通过与肥大细胞和嗜碱性粒细胞结合,引发i型超敏反应。xolair通过抑制ige介导的免疫反应,从而减少炎症和过敏症状。
二、xolair的适应症
1. 过敏性哮喘:xolair用于改善因过敏引起的严重持续性哮喘的控制。对于那些常规疗法无法有效控制的哮喘患者,xolair可提供额外的支持。
2. 慢性自发性荨麻疹:xolair用于治疗慢性自发性荨麻疹,一种常见的瘙痒性皮疹,通常由组胺引起。对于那些对传统抗组胺药物反应不佳的患者,xolair能提供有效的治疗。
3. 严重慢性鼻鼻窦炎:xolair与皮质类固醇联合使用,用于治疗伴有鼻息肉的严重慢性鼻鼻窦炎。对于那些单独使用皮质类固醇效果有限的患者,xolair可作为补充治疗。
三、xolair的剂量和给药频率
xolair的剂量和给药频率依据所治疗的具体疾病而定。对于过敏性哮喘和慢性鼻鼻窦炎伴鼻息肉的情况,剂量通常是根据患者的体重和血液中ige水平来决定的。通常情况下,xolair的治疗需要持续数月至数年。
四、xolair在欧盟获得授权的原因
xolair在欧盟获得授权的主要原因是其显著的临床疗效和良好的安全性。多项研究显示,xolair能够有效减少哮喘发作、改善生活质量、降低对皮质类固醇的需求,并且具有良好的耐受性。与安慰剂相比,xolair在减少哮喘发作和改善生活质量方面表现出显著优势。这些研究结果为xolair在欧盟的授权提供了强有力的支持。
五、结论
xolair(奥马珠单抗)是一种针对ige的人源化单克隆抗体,广泛用于治疗过敏性哮喘、慢性自发性荨麻疹和严重慢性鼻鼻窦炎等过敏性疾病。其作用机制是通过抑制ige介导的免疫反应,从而减少炎症和过敏症状。
xolair在欧盟获得授权的原因主要是基于其显著的临床疗效和良好的安全性。对于那些常规治疗无法有效控制的哮喘、慢性自发性荨麻疹和严重慢性鼻鼻窦炎患者,xolair可提供有效的治疗选择。
- 英 称:
- Xolair
- 全部名称:
- 奥马珠单抗、Omalizumab for Injection、Xolair、茁乐
- 适 应 症:
- 青年急性心肌梗死
- 上市状态:
- 美国2003年 中国已上市
- 生产药企:
- 诺华
- 规格:
- 150mg/瓶