阿达木单抗用药需要注意啥？

阿达木单抗药物描述、警告及注意事项

一、药物描述

阿达木单抗是一种特异性针对人肿瘤坏死因子（TNF）的重组人IgG1单克隆抗体。它通过重组DNA技术在哺乳动物细胞表达系统中生产，并经过特定的病毒灭活和纯化步骤。阿达木单抗由1330个氨基酸组成，分子量约为148千道尔顿。

二、警告

1. 严重感染和疟疾：使用阿达木单抗治疗的患者存在更高的严重感染风险，可能导致住院或死亡。大多数此类感染发生在同时服用免疫抑制剂（如甲氨蝶呤或皮质类固醇）的患者身上。

如果患者出现严重感染或败血症，请停止使用IMRALDI。已报告的感染包括活动性结核病（TB），包括潜伏性TB的重新激活。结核病患者通常表现为播散性或肺外疾病。在使用IMRALDI前和治疗期间，应对患者进行潜伏性TB检测。对于潜伏性TB阳性的患者，在使用IMRALDI前应开始TB治疗。

侵袭性真菌感染，如组织胞浆菌病、球孢子菌病、念珠菌病、曲霉病、芽生菌病和肺孢子菌病。患有组织胞浆菌病或其他侵袭性真菌感染的患者可能会出现播散性疾病，而非局限性疾病。在某些活动性感染患者中，组织胞浆菌病的抗原和抗体检测可能为阴性。对于具有高风险的侵袭性真菌感染的患者，应考虑经验性抗真菌治疗。细菌、病毒和其他感染，包括由机会性病原体引起的感染，如军团菌和李斯特菌。在开始治疗前，应对慢性或复发性感染患者仔细权衡IMRALDI治疗的风险与益处。在IMRALDI治疗期间和治疗后，应密切监测患者感染迹象和症状的发展，包括对潜伏性结核病感染测试呈阴性的患者中结核病的可能发展。

2. 恶性淋巴瘤和其他恶性肿瘤：部分病例是致命的，已被报道在儿童和青少年患者接受肿瘤坏死因子阻滞剂（包括阿达木单抗产品）治疗时出现。在使用包括阿达木单抗产品在内的TNF阻滞剂治疗的患者中，已报告了肝脾T细胞淋巴瘤（HSTCL）的上市后病例，这是一种罕见的T细胞淋巴瘤。这些病例具有非常积极的疾病进程，且往往是致命的。几乎所有这些患者在诊断时或诊断前都接受了硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤（6MP）与TNF阻滞剂的联合治疗。尚不确定HSTCL的发生是否与TNF阻滞剂或TNF阻滞剂与其他免疫抑制剂的联合使用有关。

三、注意事项

阿达木单抗是一种用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎的有效药物，可以减轻症状，减缓结构损伤的进展并改善身体功能。它也可单独使用或与其他非生物疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）联合使用，治疗幼年特发性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎等疾病。然而，使用阿达木单抗可能引发严重的感染和其他不良反应，因此在使用时需严格注意以下几点：

1. 感染风险：使用阿达木单抗的患者存在较高的严重感染风险，可能导致住院或死亡。因此，在使用阿达木单抗前应评估患者的感染风险，并在治疗过程中密切监测患者是否出现感染症状。若患者出现严重感染或败血症，应立即停用阿达木单抗。

2. 恶性肿瘤风险：使用阿达木单抗的患者也可能面临恶性肿瘤的风险，部分病例可能是致命的。因此，在使用阿达木单抗前应评估患者的肿瘤风险，并在治疗过程中密切监测患者是否出现肿瘤症状。

3. 免疫系统抑制：阿达木单抗是一种免疫抑制剂，可能抑制患者的免疫系统，增加感染和其他不良反应的风险。因此，在使用阿达木单抗期间应避免接种活疫苗，并在治疗过程中密切监测患者是否出现免疫系统抑制的症状。

4. 其他不良反应：阿达木单抗还可能引起其他不良反应，如头痛、皮疹、瘙痒等过敏反应以及输液反应。因此，在使用阿达木单抗期间应密切监测患者的不良反应症状，并及时采取相应措施。

5. 孕妇及哺乳期妇女：目前尚未明确阿达木单抗是否会对孕妇或哺乳期妇女产生不良影响。因此，孕妇和哺乳期妇女在使用阿达木单抗前应咨询医生的意见。

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