用复方司美格鲁肽和替西帕肽减肥安全不？
医学专家指出，复合版本的司美格鲁肽注射液和Wegovy可能将纯司美格鲁肽替换为盐基形式，而这些盐基形式尚未经过临床试验验证其安全性与有效性。今年，由于传闻这些药物具有显著的减肥效果，司美格鲁肽注射液、Wegovy和替西帕肽的需求激增，但许多患者却发现自己难以获得这些每周一次的注射药物。患者在获取药物时面临多重障碍，包括处方和保险方面的限制。尽管美国食品药品监督管理局（FDA）仅批准2型糖尿病患者使用司美格鲁肽注射液和替西帕肽，但医生仍可为肥胖患者开具这些药物，不过保险公司可能不会予以报销。
价格也是一个关键问题。根据诺和诺德公司的数据，Wegovy一个月的费用约为1350美元，未包含制造商优惠券或保险。制药公司正努力扩大产能，但仍无法完全满足市场需求，导致药物短缺现象频发。
由此催生了一个新的市场领域，即所谓的复合药房出售这些减肥药物的仿制版本，如复合司美格鲁肽（作为司美格鲁肽注射液或Wegovy的替代品）和复合替西帕肽（作为替西帕肽的替代品）。然而，FDA近期发布警告，指出了复合司美格鲁肽潜在的健康风险，已有用户报告了不良反应。
许多人愿意冒险尝试这些未经批准的药物。50岁的桑妮长期难以控制饮食。她表示：“我觉得自己总是吃太多。”肥胖在她的家族中普遍存在，她的母亲曾两次减肥100磅但又复胖。桑妮在生育和抚养三个孩子期间体重逐渐增加，BMI达到45。医生曾给她开过Contrave，这是一种结合安非他酮（一种抗抑郁药）和纳曲酮（一种用于治疗阿片类药物成瘾的药物）的减肥药，每月费用约100美元。
“Contrave确实帮助我控制了对食物的欲望，但它最终不再有效。”桑妮说。当医生给她开出了含司美格鲁肽的处方时，她决定再次尝试。司美格鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，能模拟天然激素GLP-1的作用，促进胰岛素分泌并降低血糖，同时通过与大脑相互作用来抑制食欲和产生饱腹感。
FDA于2021年批准Wegovy用于治疗肥胖或超重的成人，这些成人至少患有与体重相关的疾病，如高血压、2型糖尿病或高胆固醇。桑妮遇到了难题：因为她没有其他与体重相关的疾病，她的保险不涵盖Wegovy。
“我感到非常挫败，体重不断增加，失去控制，我必须找到重新控制体重的方法。”她说。桑妮在医院工作时得知一种更便宜的Wegovy替代品——复合司美格鲁肽，可以从护士处获得。一些同事成功地使用了这种药物，因此桑妮决定购买，每月花费不到300美元。
“我知道存在风险，可能会遇到各种问题，”桑妮说，“但我在绝望中，体重增加得很快，我意识到需要药物的帮助。”自3月以来，桑妮已减重12磅，并发现自己的食欲明显下降，这是她之前一直难以控制的问题。
“当我服用减肥药时，我能感觉到大脑在告诉我饿了，但实际上是我的胃在向我发送饥饿信号。我知道吃东西是因为焦虑和无聊，是心理因素在作祟，但通过司美格鲁肽，我可以区分出真正的饥饿感和心理上的冲动。”她说。
美国药剂师协会（APHA）数据显示，美国约有7500家特许药房专门从事配方业务，它们将FDA批准的药物与不同成分混合、改变或重组，以满足特殊需求人群，例如对某些品牌药物中的色素过敏者。如果药物短缺，复合版药物在美国是合法的。2023年5月，FDA将司美格鲁肽注射液和Wegovy列入短缺名单，允许复合版药物合法化。
FDA承认复合药物能满足重要医疗需求，但复合药物不受FDA监管，因此无法保证从复合药房购买的药物是安全有效的。诺和诺德表示，他们不销售用于复合的专利司美格鲁肽，这引发了对复合版本真实性的质疑。尽管复合药物通常以这种方式销售，但市场上并无通用形式的司美格鲁肽。
诺和诺德在6月宣布，将对医疗水疗中心、减肥诊所及出售可疑复合或所谓仿制药的复合药房采取法律行动，理由是“潜在的安全问题”。梅奥诊所指出，一些出售复合司美格鲁肽的药房会添加维生素B12等成分，声称有助于减肥，但缺乏科学依据。
专家认为，混合使用司美格鲁肽和替西帕肽存在较大风险。犹他大学综合体重管理项目的联合主任朱莉安娜·西蒙内蒂博士表示，保险公司经常拒绝为肥胖患者提供可注射减肥药物的保险，这“绝对不合理”。她理解人们寻找替代方案的动力，但她强调，复合药物的制作条件难以保证安全性和有效性。
“我明确告诉我的病人不要使用复合版本，我能感受到他们的痛苦和绝望，但我坚决反对这样做，因为这些做法存在极大的安全隐患。”她说。
安阿伯市密歇根医学院体重导航项目的主任安德鲁·克兰夫森博士也十分认同司美格鲁肽等药物的价值，但他指出，这种迫切感可能导致人们做出草率决定。“他们觉得‘现在就在那里，我昨天就应该用上。’”但克兰夫森博士强调，在没有FDA监督的情况下，复合版本的风险过高。
此外，克兰夫森博士指出，低价购买减肥药物的人往往得不到必要的营养咨询，以确保在大幅度减少热量摄入时保持健康。“药物只是解决方案的一部分，”他说，“并不是所有人都适合每天吃甜甜圈来减掉卡路里。”
桑妮希望我们不要公开她的全名，请尊重她的隐私要求。
- 英 称：
- Semaglutide
- 全部名称：
- Semaglutide、Ozempic、索马鲁肽片，索马鲁肽，司美格鲁肽，诺和泰，Rybelsus
- 适 应 症：
- 重度钙化病变
- 上市状态：
- 批准上市 批准上市
- 生产药企：
- 诺和诺德(novo nordisk)
- 规格：
- 3mg*100粒/7mg*100粒/14mg*100粒
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