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提拉泽帕肽和每周一次索马鲁肽治2型糖尿病哪个好?

Tirzepatide是一种同时作用于葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体的双重激动剂,目前正被开发用于治疗2型糖尿病。与选择性GLP-1受体激动剂索马鲁肽相比,Tirzepatide每周一次的疗效和安全性尚未完全明确。

在一项为期40周的开放标签3期临床试验中,1879名患者按1:1:1:1的比例随机接受5毫克、10毫克或15毫克剂量的Tirzepatide治疗,或者接受1毫克剂量的索马鲁肽治疗。研究开始时,患者的平均糖化血红蛋白水平为8.28%,平均年龄为56.6岁,平均体重为93.7公斤。主要研究终点是糖化血红蛋白水平从基线到40周的变化。

结果显示,5毫克、10毫克和15毫克剂量的Tirzepatide组糖化血红蛋白水平相对于基线的平均变化分别为-2.01个百分点、-2.24个百分点和-2.30个百分点,而索马鲁肽组的糖化血红蛋白水平平均变化为-1.86个百分点。5毫克、10毫克和15毫克剂量的Tirzepatide组与索马鲁肽组之间糖化血红蛋白水平的估计差异分别为-0.15个百分点(95%置信区间[CI],-0.28至-0.03;P=0.02)、-0.39个百分点(95% CI,-0.51至-0.26;P<0.001)和-0.45个百分点(95% CI,-0.57至-0.32;P<0.001)。所有剂量的Tirzepatide均不劣于且优于索马鲁肽。此外,Tirzepatide组患者的体重下降幅度也显著高于索马鲁肽组(最小二乘平均估计治疗差异分别为-1.9公斤、-3.6公斤和-5.5公斤;P<0.001)。最常见的不良反应是胃肠道不良事件,大多数为轻度至中度(恶心,分别占17%至22%和18%;腹泻,分别占13%至16%和12%;呕吐,分别占6%至10%和8%)。接受Tirzepatide治疗的患者中,低血糖(血糖水平<54毫克/分升)的发生率分别为0.6%(5毫克组)、0.2%(10毫克组)和1.7%(15毫克组),而接受索马鲁肽治疗的患者中,低血糖发生率为0.4%。接受Tirzepatide治疗的患者中,5%至7%的患者经历了严重不良事件,相比之下,接受索马鲁肽治疗的患者中,这一比例为3%。

总体而言,在2型糖尿病患者中,Tirzepatide在降低糖化血红蛋白水平方面不劣于索马鲁肽,并且在某些剂量下表现更优。

穆峰达、替尔泊肽、替西帕肽、Tirzepatide、泰瑞帕肽、Mounjaro、マンジャロ
英 称:
Mounjaro
全部名称:
穆峰达、替尔泊肽、替西帕肽、Tirzepatide、泰瑞帕肽、Mounjaro、マンジャロ
适 应 症:
四肢周围神经损伤
上市状态:
批准上市 申请上市
生产药企:
礼来
规格:
2.5 mg/0.5 mL

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